受全球销量强劲增长的驱动,合并销售收入达48.76亿欧元,增长9.8%(CER[i]增长6.6%)。
品牌药收入达36.94亿欧元,增长12.5%(CER[i]增长8.9%),仿制药收入为11.82亿欧元,上涨2.0%(CER[i]保持稳定)。
在高度未被满足的医疗需求方面,肿瘤领域取得重要进展,特别是Tibsovo在美国市场的表现。
在心脏代谢和静脉疾病方面保持领先。
均衡发展的研发项目管线前景良好,为肿瘤学、神经科学和免疫炎症领域带来希望。
叙雷讷(法国),2023年2月2日 –施维雅公布了2021/22财年的财务业绩,并着重介绍了其在持续的转型中采取的主要步骤。
合并和审计结果摘要(IFRS标准[1],截至2022年9月30日)
施维雅总裁Olivier LAUREAU表示:“在复杂且不稳定的地缘政治和经济环境中,施维雅的所有业务部门都取得了进展,这彰显了我们转型的轨迹。我为我们的团队所完成的工作感到骄傲,突出了我们对患者的日常承诺。施维雅现在是一家国际医疗健康企业,其三大平衡支柱是:心脏代谢及静脉疾病、肿瘤学和仿制药。我们的创新能力得到了增强,现在我们在肿瘤学、神经科学和免疫炎症领域拥有一条均衡且前景良好的管线。我们正稳步实现2025年的目标,并信心坚定地推进施维雅2030年战略计划的实施。”
施维雅集团2021/22财年的合并收入达48.76亿欧元,较2020/21财年增长9.8%。该业绩的实现得益于7.6%的全球销售额增长和3.2%的有利汇率(2021/22年因此获利+1.4亿欧元,而上一年度为-1.56亿欧元)。复杂的价格承压环境对收入增长产生了1%的负面影响,金额为4500万欧元。
2021/22财年,品牌药收入达36.94亿欧元,较2020/21财年增长12.5%。2021/22年,仿制药收入同比增长2.0%,达到11.82亿欧元。
2021/22年集团增速最快的前3种品牌药
2021/22财年的EBITDA为8.59亿欧元,增长34.6%,占集团收入的17.6%,而上一财年为14.4%。2021/22年经常性营业利润为4.42亿欧元,在集团收入中占比9.1%。推动实现这一业绩的因素是国际收入增长和汇率的有利影响,以及该财年内表现优异的支出控制和优先事项设置。净利润大幅增加至1.92亿欧元,占集团收入的3.9%,而上一财年亏损9500万欧元。
施维雅财务执行副总裁Pascal LEMAIRE称:“2021/22财年的业绩彰显了施维雅集团的转型轨迹,并证明我们有能力到2025年实现60亿欧元销售收入,以及13亿欧元EBITDA的目标。我们在过去几年所做的重大投资,支持我们‘成为肿瘤学领域的创新贡献者’这一战略,我们在肿瘤学领域取得的强劲增长反应了我们到2030年在该领域收入达到30亿欧元的雄心。为使集团能够保持长期投资,特别是在神经科学和免疫炎症领域(我们2030年的两大增长驱动因素),我们的目标是将EBITDA收入比提高到30%。”
全球销售的强劲增长
欧盟以外地区的收入在集团销售收入中的占比为56%,较上一财年增长16%。该强劲增长主要得益于美国子公司的业绩,收入达4.37亿欧元,而2020/21财年为2.55亿欧元。这55%[i]的增长主要来源于Tibsovo,该产品于2020/21财年下半年开始由施维雅在美国销售。在全球第二大肿瘤市场——日本,有赖于Onivyde的销售,日本子公司在2021/22财年实现收入9700万欧元,该产品于2020年6月在日本上市,用于治疗转移性胰腺癌。
在本财年,法国在集团品牌药收入中占比为3%,占集团投资(主要为工业生产和研发投资)的51%,该数字反映了施维雅在法国为所有利益相关方创造价值的持续承诺。
确认的2025年目标和新的2030年目标
2021/22财年业绩证实了集团面向2025年的发展轨迹,以及其实现目标的能力:销售收入60亿欧元,包括肿瘤学收入10亿欧元,EBITDA 13亿欧元,约占2025年收入的20%。
实现2025年目标是集团启动2030年转型计划第二阶段的关键步骤,该计划的三大支柱为:
1.在肿瘤学、神经科学和免疫炎症领域,成为一家中等规模、专注的创新公司
2.巩固集团在心脏代谢和静脉疾病领域的领导地位
3.保持仿制药业务的盈利增长
集团计划加快其转型进程,以确保长期的独立性和价值创造能力,并产生有意义的社会影响,为提高世界的可持续发展做出贡献。到2030年,施维雅计划实现收入80亿欧元,EBITDA比率超30%。
心脏代谢和静脉疾病:更稳固的领导地位
心脏代谢和静脉疾病(CMVD)品牌药销售额达26.93亿欧元,占集团合并销售收入的55.2%。
较2020/21财年增长2.9%[i],这主要归功于爱脉朗的业绩。用于治疗静脉功能不全的爱脉朗已在100多个国家上市,是集团的首要产品,收入达5.52亿欧元。自2021以来,施维雅已对其位于法国诺曼底的Oril工厂投入超过1亿欧元,以调整爱脉朗活性成分的生产,满足全球日益增长的需求。
此外,施维雅还计划通过优化现有药物,特别是简化治疗和提高依从性的单片复方制剂,以及改善诊断、提高慢性疾病知识和治疗依从性的数字服务,巩固其在心脏代谢领域的领导地位——施维雅集团是世界第三大心脏疾病和第二大高血压制药公司[2]。2021/22财年,全球处方量最大的高血压三联治疗药物Triplixam[3]的收入达到2.11亿欧元。
施维雅让患者和患者协会参与所有项目,以优化所提出的解决方案的有效性,从而提高治疗依从性。在这方面,施维雅与全球心脏中心(Global Heart Hub)和高血压高级国际卫生协会开展了合作。这项合作所取得的初步结果已在2022年欧洲高血压学会(ESH)年会上发表。施维雅的目标是提高高血压这一慢性病患者的治疗依从性,从而通过避免或预防合并症来延长他们的预期寿命。
2021/22财年雄心勃勃的肿瘤学战略所取得的成绩
肿瘤学收入达8.48亿欧元(增长35.4%[i]),在合并收入中的占比较上一财年大幅上升,达到17.4%,而2020/21财年为13.6%。该成绩主要由Tibsovo(在美国获批用于治疗急性骨髓性白血病和胆管癌)推动,其在2021/22财年的销售额达到了2.56亿欧元。在收购Agios Pharmaceuticals的肿瘤学部门后,Tibsovo于2020/21财年年中进入施维雅产品组合。该药物是首个获得批准的针对癌症代谢治疗的药物,与阿扎胞苷联合用于治疗存在IDH1(异柠檬酸脱氢酶)基因突变的新确诊AML患者。施维雅已于2022年向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tibsovo用于治疗IDH1突变急性骨髓性白血病(AML)和胆管癌成人患者的上市申请。
其他肿瘤药物的销售额也对上述业绩做出了贡献,包括Oncaspar(收入2.9亿欧元,增长2.8%[i])和Onivyde(2021/22财年实现收入1.45亿欧元,较上一财年增长13.7%[i])。
所有这些成绩都彰显了施维雅肿瘤学战略的有效性。通过在过去五年中投入近60亿欧元,施维雅目前已上市7种药物,用于治疗高度未满足需求的患者。
集团将超过50%的研发预算用于肿瘤学,致力于成为专注于难治性癌症治疗的创新贡献者。施维雅的肿瘤学研发计划集中于两种方法:免疫肿瘤学和靶向疗法。此外,集团所做的重大投资还产生了包含38个肿瘤学研发项目的丰富管线(截至2023年1月)。
均衡和创新的管线,反映出研发的成功转型
得益于对研发的持续大幅投入(超过品牌药收入的20%),施维雅目前拥有43个临床开发项目和32个研究项目[4],施维雅正在将其研发精力集中在具有较大需求的治疗领域。迄今为止,集团50%的研究项目有潜力成为“首创药物”(具有独特作用机制的新型药物),而这些项目的质量预期可使集团每年推出2至3项首次人体(First in human)研究。
施维雅目前在神经科学和免疫炎症领域拥有21个项目,表明其已建立起有望成为下一个增长驱动力的高质量管线。继Tibsovo之后,正在进行的针对胶质瘤(脑肿瘤)的III期INDIGO研究(Vorasidenib,一种IDH1和IDH2双重抑制剂)是集团研发团队领导的加速开发的一个新例证,为目前治疗选择有限的患者带来了希望。
施维雅研发执行副总裁Claude Bertrand补充道:“管线的质量是我们在3个关键治疗领域开展研发转型的具体体现。今年,我们通过建立战略合作伙伴关系和增加数字技术的应用,展现出了我们加快创新疗法开发和交付的能力。”
因此,在2021/22财年,施维雅建立了多个新的合作伙伴关系,并在与合作伙伴合作开展的研究中取得了重要成果。特别是与Oncodesign Precision Medicine(OPM)达成了合作研究协议,共同探索胰腺癌的新靶点。此外,在施维雅与OPM的其他合作项目中,施维雅行使了针对帕金森病候选治疗药物的全球独家许可权。最后,在原发性干燥综合征方面,施维雅与OSE Immunotherapeutics合作开展的IIa期临床试验的患者入组于该年度结束,预计将于2023年得出结果。
为加快新药和服务的开发和上市进程,集团还与谷歌云达成战略合作,合作重点是利用数据和人工智能(AI)提升治疗创新能力。施维雅还与GNS在数字孪生方面达成合作,通过人工智能(AI)和生物模拟加速新疗法的探索和临床开发。
施维雅研发中心将于2023年上半年在巴黎-萨克雷开放,这是集团研发转型的重要一步。这一投资近4亿欧元的结果表明,施维雅致力于开展开放、有活力、富有成效和创新性的研究,以造福患者。它将成为集团全球研发组织的核心,并将与位于布达佩斯(匈牙利)、巴勒鲁普(丹麦)和波士顿(美国)的其他研发中心以及三个临床研究中心(欧洲、亚洲和美国)进行跨职能合作。
施维雅还与美国领先的初创企业孵化器管理和试点企业BioLabs合作,共同管理其位于巴黎-萨克雷的“Spartners”孵化器。该孵化器将为医疗健康和生命科学领域的初创企业提供支持。
2022年夏天,施维雅在波士顿开设了第一家研发中心。在位于全球最大医疗生态系统的该中心,每天有200多名员工致力于开发创新性的癌症治疗方案。
明确的本土化仿制药战略
在2021/22财年,施维雅集团仿制药业务的销售收入与上一财年相比保持稳定,按恒定汇率计算,达11.82亿欧元(占集团综合销售收入的24.2%)。销量增长对销售收入的有利影响被巨大的净价格压力(特别是Biogaran)以及法国保障条款的大幅提高所抵消。
目前,集团拥有1500多种仿制药,涵盖大多数病症,由四家子公司负责全球销售:东欧的EGIS、巴西的Pharlab、尼日利亚的Swipha和法国仿制药市场的领导企业Biogaran。
Biogaran巩固了其在报销药品方面的领导地位,仿制药市场份额达32%,并已开始实施业务多元化,志在成为法国药店患者日常医疗服务的标杆企业。例如,Biogaran已推出一系列新的伤口护理技术膏药,建立自有非处方药(OTC)产品组合,以及将GSK流感疫苗商业化。Biogaran还计划利用在药店开放生物仿制药替代权的机会,扩大其在这一快速增长市场中的影响力。
患者和CSR承诺是集团战略的核心
施维雅致力于推进治疗领域的进步,服务于患者的需求。集团坚持在药物生命周期的每个阶段与患者合作。这一努力于2022年6月得到了回报,在2021 PatientView全球患者协会调查中,施维雅的排名大幅提高。施维雅在30家肿瘤公司中排名第7。
在上一个财年,施维雅还采取了行动,以减小其环境影响,为应对气候变化做出贡献。集团的工作重点涵盖了业务活动的各个方面,包括药品的生态设计、供应链脱碳和生物多样性保护。除到2030年二氧化碳排放量减少25%(与2015/16相比)的目标外,2022年,通过捕集或限制碳排放的项目,施维雅还实现了超过30000吨当量的二氧化碳抵消。
在一项重大的多元与包容举措中,集团推出了“She is Servier”,这是一项旨在支持和指导集团女性员工职业发展的女性领导力计划。施维雅计划在2024年实现高层管理人员女性占比达到40%的目标。
最后,作为2030年目标的一部分,施维雅计划每三年开展一个与集团使命一致的标志性企业社会责任项目。
关于施维雅
施维雅是一家由基金会管理的国际集团,以服务人类健康为宗旨,期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。凭借其独特的管理模式,施维雅以发展的眼光充分践行长期使命:致力于推进治疗领域的进步,服务于患者的需求。集团21,800名员工投身于这一共同的使命,这也是我们一切行动的力量源泉。
作为全球心脏病学领域的领导者,施维雅在接下来将以难治性癌症为目标,成为肿瘤学领域知名的、专注的和创新的贡献者。因此,集团将超过50%的研发预算用于开发肿瘤靶向和创新疗法。
神经科学和免疫炎症是未来集团持续增长的动力。在这些领域,施维雅将专注于少数的疾病,通过精确的患者分析使得通过精准医疗提供靶向治疗反应成为可能。
为推动所有人以较低的成本享有高质量的医疗服务,集团依靠其在法国、东欧、巴西和尼日利亚的强大品牌集群的影响力,提供一系列覆盖大多数病症的优质仿制药。
在所有这些领域,集团将患者的声音置于药物生命周期的每个阶段。
施维雅总部位于法国,业务遍及全球150多个国家和地区,2021年实现收入47亿欧元。
更多信息参见集团的新网站
*数据来源:
[1]. 根据国际标准,集团现根据IFRS准则(国际财务报告准则)发布财务报表。得益于这一标准化的参考系统,该转变有利于财务报表的交流和比较。
[2]. 来源IQVIA,Analytics Link / 全球74个国家 / Mat Q3-2022
[3]. 年盒数
[4]. 截至2023年1月的管道数据
[i]. 按固定汇率(CER)确定变化
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