近日,先声药业集团有限公司(2096.HK,以下简称“先声药业”)与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)获国家药品监督管理局(NMPA)按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市。医渡科技(2158.HK)旗下开心生活科技(以下简称“HLT”)为其提供DCT数字化解决方案,推动项目顺利开展,助力该药加速上市。
作为首款具有自主知识产权的国产3CL抗新冠创新药,先诺欣®的成功上市,有望为中国患者带来更有效的治疗选择。先诺欣®III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下,第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准设计,全球首个达成以11种症状持续恢复为主要终点的III期注册临床研究。研究结果证实,先诺欣®对中国轻至中度COVID-19成年患者安全有效,有显著的临床疗效。
试验中,医渡科技旗下HLT提供DCT数字化解决方案,以患者为中心,帮助项目顺利开展,助力产品获批。HLT在新药研发领域深耕多年,对行业数字化转型积累了深刻的洞察,并将这种洞察用于研发与技术服务中,通过技术创新打造临床试验新模式,用数据智能赋能中国创新药研发提高质量和效率。
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