血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式,通过将患者的血液引出体外并流经净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭,随着多年的发展,血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围。血液净化不仅是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法,同时还可以从血液中清除多种致病因子,成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式。
广州康盛生物科技股份有限公司(以下简称:“康盛生物”)是一家致力于血液净化产品的研发、生产与销售的创新型医疗器械企业,产品覆盖血液透析和血液吸附两大领域,主要产品为血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析滤过器、蛋白A免疫吸附柱及一次性使用胆红素血浆吸附器。
据悉,康盛生物在多年执行《血液透析与相关治疗浓缩物》(YY0598-2015)行业标准的经验和基础上,经过反复研究与论证,建立了成套血液透析浓缩物专用原材料、关键工序与关键技术指标的严格内控评价方法与标准,有效保证了血液透析浓缩物的产品质量。招股书显示,截至2022年10月31日,康盛生物已取得专利技术86项,其中已授权的发明专利37项,实用新型专利37项,外观设计专利12项。
在血液透析领域,公司掌握碳酸氢盐血液透析A干粉组合物制备技术、血液透析浓缩液及其制备方法等核心技术,并取得相应专利授权,是国内少数拥有自主知识产权的血液透析浓缩物生产企业之一。在血液吸附领域,公司掌握高性能基因工程重组蛋白A制备、分离与纯化技术、高性能蛋白A免疫吸附载体活化和偶联技术、高灵敏度蛋白A配基脱落定量检测技术等多项核心技术,利用基因工程重组技术提高了产品的吸附性能、纯度和稳定性,降低了产品的副作用,并通过自主研发的共价键偶联技术将蛋白A与琼脂糖凝胶结合,提高了产品的生物相容性和安全性。
康盛生物称,未来,公司将以本次新股发行上市为契机,通过实施募投项目,进一步加大研发投入,加快推进技术创新的步伐,合理扩充产能,优化产品结构,扩充公司产品线,持续加强销售服务网络及信息系统的建设,继续巩固并提升公司在研发、技术、产品、渠道、品牌等方面的综合竞争优势。
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