近日,由中国科学院《互联网周刊》、中国社会科学院信息化研究中心、德本咨询、eNet研究院联合进行的2024全国“人工智能+”行动创新案例评选结束,由太美医疗科技选送的“AI技术在某非小细胞肺癌创新药物III期临床研究的应用”顺利入围,获颁荣誉证书。
作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技高度重视人工智能技术的探索与应用,基于公司在临床研究数字化10多年的深耕,自主研发40余款医药行业专业SaaS软件,拥有数千个高质量的临床研究项目的运营积累,深刻理解行业的发展方向和业务特点,这让太美医疗科技在临床研究AI应用场景上形成精准认知,将AI深度融入临床研究数据采集、文件生成和管理、临床运营、独立影像评估、中心管理、药物警戒、数字营销等多个环节,成为医药行业质效再次升级的重要助力。
此次入选的AI技术在独立影像评估领域的应用正是其中重要一环。
获奖案例摘要
以某非小细胞肺癌药物III期临床研究为例,其研究重点为独立影像评估委员会评估的无进展生存期(PFS)。由于该领域的创新药物竞争激烈,独立影像评估的效率、准确性将直接影响到其获批,进而影响到商业化进程。太美医疗科技在该项目的独立影像评估中,充分运用多种AI技术,显著提升其影像评估效率,保障评估质量,确保疗效数据真实可靠。
其具体应用点包括:
1、AI自动QC辅助,提高原始影像质控效率;
eImage医学影像疗效评估系统能够在影像数据收集阶段即进行自动QC,确保所采集的影像数据符合试验规定的参数标准,为后续阅片做好准备,相较于人工质控,智能质控模式能够提升3-5倍的质控效率,显著减少人工劳动时间,且对于人力核查难以发现的隐藏影像质量问题的检出能力大幅提升。
2、评估结果自动QM,AI辅助100%校验评估结论
eImage医学影像疗效评估系统将疗效评估标准的医学逻辑内嵌于系统中,对评估者针对靶病灶、非靶病灶、整体肿瘤评估的关键依据进行逻辑判断,智能提示评估者可能存在的判断偏差,从而降低阅片缺陷率,进一步降低阅片者出错的可能性,确保评估数据的精准;同时对于人类医师得出的独立影像评估结果,系统也会进行AI辅助的100%校验,为评估数据的准确性再加一道屏障。
最终,基于独立数据监察委员会(IDMC)审核的期中分析结果显示:该药物的无进展生存期(PFS)显著胜出,且没有增加安全性风险。基于上述IRC结果及其他研究成果,该药物于2024年1月获得国家药品监督管理局批准上市。
关于太美医疗科技独立评审中心
太美医疗科技独立评审中心(IRC),以自主研发的eImage系统为依托,支持远程阅片评估,项目全程线上运营管理,专业的医学和项目运营团队以及丰富的国内外资深影像医学/阅片专家团队资源,确保高效、合规、准确开展盲态独立中心阅片,减少阅片偏倚,提高阅片结果准确可靠性,加速试验进程和获批,降低成本。至今,公司已经为150多家申办方提供IRC服务,拥有300多个项目经验,其中近50个项目通过核查,23个项目获批上市。
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