近日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的Ⅰ期临床试验伦理许可，并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局（TherapeuticGoodsAdministration,TGA）完成临床试验备案。
方达助力
方达控股中国安评团队为疫苗研发提供：小鼠单次给药，小鼠重复给药，疫苗和佐剂制剂分析，特异性抗体分析，佐剂安全药理试验（包括大鼠呼吸系统安全药理，大鼠中枢神经系统安全药理，犬心血管系统安全药理）等试验设计及服务。
幽门螺杆菌(HelicobacterPylori，以下简称“Hp”)是一种寄生于人胃黏膜的革兰氏阴性菌，感染后可能会引发慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等多种胃肠道疾病。一旦感染，如不进行治疗，大部分 Hp 感染将终身存在，研发疫苗是预防其感染以及胃癌等相关疾病的有效手段之一。由于 Hp 属于慢性感染性传染病，其疫苗开发在疫苗制剂与免疫途径、动物模型建立、有效保护性抗原及佐剂的筛选等方面存在较大的技术难题与瓶颈。方达控股临床前安评团队在该项目合作过程中，与欧林生物团队始终保持积极沟通，不断优化和完善各项方案，确保试验的顺利实施与结果的准确可靠。
方达控股在中国、美国和加拿大拥有约3万平米动物实验设施，成功支持了全球客户从IND到NDA的全流程服务。
方达控股将继续凭借专业的技术水平，丰富的研发经验，优秀的服务意识，高效的响应能力，为医药企业提供全球范围内的技术支持，力争成为您首选的研发合作伙伴。
方达控股
方达控股是全方位的医药研发CRO公司，在中国和北美分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、中心实验室和临床研究支持等一站式研发外包服务。
方达控股始终坚守“中美两国，同一质量体系”准则，获得的试验数据支持多国申报。运营20多年来，方达控股建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过60多次美国FDA和150多次NMPA的现场核查。
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