这一偶发事件，恰逢其时，最终促成了2023年11月双方正式宣告合作协议达成。
2025年3月下旬，医趋势在北京独家专访了凯西集团高级副总裁、业务与企业发展负责人斯特凡诺（COTTIGNOLI Stefano），这也是他期待已久的一次出差：“我们热切期望深入了解中国市场以及其独特的文化内涵，同时也期望进一步探索潜在的合作机会。我们与海思科的合作仅是一个开端，未来希望能够与更多中国企业开展合作。”
（斯特凡诺，凯西集团高级副总裁、业务与企业发展负责人）
作为一家中型欧洲家族药企，凯西在医药行业拥有90年的历史，每年投入超过20%的营收至研发，此投入占比在意大利药企中排名第一。目前，公司业务已逐渐覆盖全球31个国家和地区，在全球拥有7000多名员工；并于2008年在上海设立了中国总部运营至今，中国员工人数占全球员工比例超过10%。
“中国市场是凯西集团非常重要的增长引擎之一。”斯特凡诺强调凯西对于中国市场的重视。凯西集团对此也确立了“三大战略”支柱：China to Global（中国到全球）、Global to China（全球到中国）和China to China（中国到中国）。
围绕这些话题，斯特凡诺开诚布公:“我们聚焦中国与全球医疗产业的整合及创新，以确保凯西在中国及全球市场中保持竞争力和影响力。”
01、跨国合作，从中国到全球
2016年，斯特凡诺从一家专注于生命科学领域的并购咨询公司转向任职凯西集团，负责集团在全球的BD业务，引领团队全面挖掘公司三大核心业务的外部合作机会，即：AIR（呼吸系统疾病）、CARE（专科治疗）和RARE（罕见疾病）。彼时的凯西，产品管线集中在呼吸领域、新生儿疾病等几个非常细分的疾病领域；埋头专注；BD业务集中在欧洲。在凯西近十年的工作过程中，斯特凡诺也分享了他所观察到公司在BD层面的变化：
一是全球化的进程。“我初入凯西公司时，我们主要做区域市场的交易。得益于公司在欧洲的领先市场地位，那时交易集中在欧洲。如今，公司在全球化扩张的过程中，关注全球范围的外部机会，尤其是美国、中国和日本等市场。我们着重考量交易能否能带来全球商业化权益，以及是否能丰富我们在全球市场的研发管线。”
作为三大战略之一，从中国到全球，其内涵是把中国的创新引入到全球市场，通过在中国市场的多元化合作形态，从中发掘比较好的创新公司、产品，借助凯西在全球31个国家和地区的运营经验，帮助中国的创新产品推向全球。
当2021年底接到海思科的邮件时，非常巧合的是，彼时凯西也正在考虑支气管扩张这一疾病的产品管线储备。“我们对海思科的反馈非常积极。”海思科的HSK31858是一种全新的、口服、DPP-1小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。
产品管线在创新性与契合度上都与凯西的需求高度吻合，但当时海思科提供的临床研究报告为中文版本。因此，凯西的团队借助中国同事的力量，翻译和研读海思科的报告，经过一系列的筛选和深入了解，正式进入合作协议的商议阶段。
2023年11月，凯西集团与海思科签署了HSK31858片授权许可协议，海思科将HSK31858片在大中华区（包括港澳台）以外的权益有偿许可给凯西集团。本次交易首付款1300万美元，海思科还有望获得最高合计4.62亿美元的价款，并获得实际年净销售额最高两位数的销售提成。
2025年3月，《柳叶刀·呼吸医学》在线发表了我国首个靶向DPP-1抑制剂HSK31858的II期临床研究成果，该研究由广州医科大学附属第一医院钟南山院士与关伟杰教授联合牵头，证实HSK31858可显著降低支气管扩张症患者急性加重风险，为这一长期缺乏针对性疗法的慢性气道疾病带来颠覆性突破。
“海思科这个例子对我们来讲是非常有影响力的。”斯特凡诺表示，这次合作不仅填补了我们在支气管扩张症领域的空白，还开启了凯西与中国企业合作的新篇章。
02、加快引入，从全球到中国
加快将全球创新产品引入中国市场，是时下的趋势，也是明智选择。原因很多元：政策支持与审评审批加速，中国蕴含巨大的市场需求与增长潜力，医保与支付体系的逐步完善，研发与技术进步等等。
作为三大战略之一，Global to China（全球到中国）, 如何能实现将凯西全球创新产品加快引入中国市场？首先是根据中国市场上未被满足的临床需求，确认凯西的产品管线中哪些产品更适合被引入，通过将中国纳入全球临床试验的早期阶段，从而加速国际创新疗法在国内的引入以及交付流程。
“在过去的九年中，凯西集团的业务拓展（BD）团队人员规模翻了一番。随着公司战略的变革与发展，我们制定了更具适配性与战略性的BD策略。以罕见病业务为例，在2020年之前，我们仅有一款产品面市和一些在看的机会，如今通过收购及合作，我们在市场上已有9款罕见病产品，该业务已发展成为公司三大核心业务支柱之一。随着BD项目的不断增加，我们设立了专门服务于罕见病业务的BD团队，和罕见病业务的管理层一起紧密合作。”斯特凡诺介绍说。
2023年1月8日，凯西集团宣布与爱尔兰罕见病药企Amryt Pharma Plc达成最终收购协议。根据协议，凯西将以14.8亿美元的价格收购Amryt，其中包括12.5亿美元的预付款和最高可达2. 25亿美元的里程碑付款。在有机扩张和此次收购的强力驱动下， 凯西集团的罕见病事业部营业收入已突破 5 亿欧元，进一步扩大了公司在罕见病领域的服务范围，满足更多罕见病患者的需求。目前，凯西集团仍有8款罕见病产品尚未引入中国，这些产品的适应症涵盖皮肤、内分泌代谢、眼科、血液及免疫系统等多个疾病领域，这也是未来凯西在华布局罕见病领域、加速引入相关产品的重要方向。
凯西在中国，尤其是CARE(在中国为早产儿治疗)领域有着深厚积累：固尔苏®（猪肺磷脂注射液）2001年在华上市时，填补了当时这个领域的空白；与另一款产品倍优诺®（枸橼酸咖啡因注射液）上市至今共拯救了超136万的中国早产儿（截至2024年底）。
为了更好发挥现有优势，凯西也在不断探寻CARE领域的外部合作机会。2024年1月，凯西集团与橡树山生物公司达成战略合作，共同开发处于临床阶段的候选药物OHB-607，用于预防极度早产引发的并发症，包括支气管肺发育不良（BPD）。
这些合作不仅体现了凯西在CARE和RARE上的深耕，也展现了其对改善患者健康甚至挽救生命的承诺，而这些成果也有望能够尽早地服务于中国的患者。
03、中国市场成重要增长引擎，开启龙腾计划加速惠及本地患者
凯西的中国策略正在发生强势变化。“中国市场是我们非常重要的增长引擎之一。这次到中国来也让我直观感受到了中国团队的超强实力。”斯特凡诺强调道。
中国患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者近一亿人；中国哮喘患者的数量超过5,000万，有着巨大的未被满足的治疗需求。2023年，凯西在中国引入了自主研发的全球首个闭合三联、且目前唯一的超细颗粒吸入气雾剂泰尔畅®倍氯福格，并于同年纳入国家医保目录。2024 年初，凯西在中国开启了 “龙腾计划” ，不断注入新的活力，吸引更多优秀人才加入团队。这一计划旨在通过扩大呼吸团队规模，加大创新药品可及性，惠及更多中国慢阻肺病和哮喘患者，让他们可以更便捷地使用创新产品和治疗方案。据了解，仅2024年，凯西中国区的团队规模就扩大了近30%。这一计划也传递了凯西将在中国市场深耕呼吸慢病领域的长期承诺。
除了积极引入自研产品以外，凯西也在同步探寻外部机会，进一步丰富呼吸系统疾病领域及相关严重疾病的产品线。2023年3月，凯西集团宣布与Affibody AB公司合作开发和推出呼吸系统疾病的创新疗法。随后，凯西集团又与Gossamer Bio达成了一项具有变革性的全球合作，共同开发和商业化Seralutinib，这是一种用于治疗肺动脉高压（PAH）的创新药物。根据协议，凯西集团将获得Seralutinib在美国以外地区的独家商业化权利。这款产品也有望之后引入中国市场，为肺动脉高压患者带来新的治疗选择。
（凯西近年来在三大业务领域的对外合作布局）
04、结语
从欧洲到全球，凯西集团正在进行多元化与全球化的变革，而BD策略也做了相应调整。中国正在承接集团战略中的重要一环，而此次斯特凡诺的中国之行，也是为了搭桥引路。这不仅展示了其对中国市场的重视和承诺，也彰显了凯西在全球医疗产业中的创新与整合能力。
斯特凡诺表示：“我们欢迎这三大业务领域的潜在合作对象来找我们，当然我们也一直在物色合作伙伴，这是一场双向的奔赴。在罕见病领域，我们尤其关注基因编辑技术。在专科治疗领域，我们特别找寻新生儿科领域临床阶段及商业化阶段的资产，因为我们中国团队在此领域有着深厚积累及专业实力，可以强强联合加速落地。在呼吸疾病领域，我们关注更加广泛的机会，包括从药物发现到商业化的阶段。我们采取灵活的合作模式，可以独立或者共同进行相应产品在中国的商业化运作。”
