2023年1月18日,备受关注的2022年国家医保目录终于正式亮相。在刚刚结束的2022年国家医保药品目录调整新闻发布会上公布,121个创新药物经过企业自主申报、专家综合评审和现场谈判,被纳入新版医保目录。
近年来,填补临床用药空白、全新作用机制、比现行治疗方案更显著让患者获益的高价值创新药物获批上市的速度明显加快,在既遵循医保“保基本”原则,又体现创新药价值的指导下,国家医保局通过综合价值评估将这些创新药纳入医保,提升创新药的可及性,为更多患者点燃了生命之光。
国家医保目录这一准入机制改革,为跨国医药企业创造了更多机遇,以及更大的舞台。在此次医保目录更新中,全球生物制药公司艾伯维开年就上演“帽子戏法”,三款创新药同进目录,包括两款目录外产品瑞福(乌帕替尼缓释片)、唯可来(维奈克拉片)首进目录,以及一款目录内产品傲迪适(地塞米松玻璃体内植入剂)新增适应症。艾伯维此次被纳入医保的三款创新药共涉及五个治疗适应症,为其在中国市场上写下浓重一笔。
乌帕替尼、维奈克拉、地塞米松玻璃体内植入剂分属艾伯维重点布局的免疫学、血液肿瘤、眼科三大领域,其独特的创新机制,及更优的治疗效果,在中国一上市就填补了相关治疗领域的多项空白。
乌帕替尼缓释片
乌帕替尼是艾伯维在免疫领域的“双子星”之一,受益于我国创新药物审评审批制度改革,在三个月内连续获批3个适应症,填补了我国免疫学治疗领域的多项空白:首个获批的选择性JAK1抑制剂、特应性皮炎首个口服靶向药、唯一获批青少年特应性皮炎适应症的JAK1抑制剂、首个获批银屑病关节炎适应症的靶向药物……在此轮医保谈判中,乌帕替尼在中国上市不到一年,三个适应症全部被纳入医保目录,体现了国家充分了解包括特应性皮炎、类风湿关节炎和银屑病关节炎等免疫疾病领域,患者尚未被满足的、急迫的临床需求,快速推动高价值创新药纳入医保,以帮助患者实现提高生活质量的长期获益。
维奈克拉片
维奈克拉是全球首款BCL-2抑制剂,作为一款血液肿瘤的救急救命创新药,其于2020年获批在中国上市,打破了中国急性髓系白血病(AML)领域近几十年无突破性创新疗法的僵局,开启了AML靶向治疗新时代。此次维奈克拉进入医保后,填补了原目录中,AML治疗仅有化疗而无靶向药的空白,为临床医生提供更加丰富的治疗方案,有助于进一步提高我国AML诊疗水平,改变当前AML五年生存率低的现状。
地塞米松玻璃体内植入剂
傲迪适是“药械合一”的创新型缓释眼内植入剂,2017年获国家药监局加速审批上市,并于2019年首进医保目录。此次傲迪适新增糖尿病黄斑水肿适应症,成为目录中糖尿病黄斑水肿治疗的唯一激素类药物,进一步丰富当前糖尿病黄斑水肿的临床治疗“武器”,降低糖尿病患者失明风险,提高患者的眼健康水平。
自2018年至今,通过“一年一调”动态调整机制,国家医保目录累计将500多种新药、好药纳入医保。把宝贵医保基金用在了“刀刃上”,既切实为患者带来实惠和便利,促进人民群众幸福感增加,也有效节约了医保基金,同时促进了包括艾伯维在内的所有创新企业在中国市场上的良性发展。据悉,艾伯维正通过更早阶段让中国参与全球临床试验,加快创新药物在中国上市,争取实现亚太首发乃至全球同步上市,并且积极推动创新药参与国谈,让更多国人能加速享受到全球创新领先成果。
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