作为中医药抗疫“三药三方”代表的连花清瘟疗效与安全性究竟如何?让科研证据说话。
以“连花清瘟”、“Lianhua Qingwen”作为主题词检索发现,中国知网、万方、PubMed数据库,已发表连花清瘟相关研究论文950余篇,其中SCI论文近100篇,中文论文850余篇,涉及中医理论、药学研究、药效研究、临床研究以及Meta分析、临床用药分析等不同角度,其中2020-2022年新冠肺炎疫情期间发表的连花清瘟在新冠肺炎治疗方面相关论文已达120余篇,显示出该药在新冠肺炎疫情治疗中发挥的积极作用。
其中,由呼吸疾病国家重点实验室通过治疗给药和预防给药证实,连花清瘟可多环节抑制甲型流感病毒H3N2,具有综合抑制、预防病毒吸附、抑制病毒吸附后复制增殖以及直接杀伤病毒作用,研究成果刊发于2007年第18期《中药新药与临床药理》杂志,题为《连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究》。多个科研机构实验还证实,连花清瘟对甲型流感病毒(H1N1、H6N7、H7N9)、乙型流感病毒、副流感病毒等都有很好的抑制拮抗作用。
2009年甲流疫情期间,全国9家研究单位共同开展的“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究表明,在病毒核酸转阴时间及流感症状缓解时间方面,连花清瘟与磷酸奥司他韦相当,但明显减少了疾病的严重程度和症状的持续时间,且研究中未发现药物相关不良事件发生。该研究论文发表于2011年,中华医学杂志英文版。
2020年,由20余家医院共同参与完成的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”表明:治疗组可改善患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,缩短症状持续时间3天,改善肺部炎症,提高临床治愈率19%,降低转重症率50%,应用于新冠肺炎患者安全有效。研究结果发表在Phytomedicine(影响因子5.656),被AnnRheum Dis、Signal Transduct Target Ther、Matter等知名期刊他引200余次。
2022年,一项“连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎无症状感染者的有效性:一项随机、对照多中心试验”的研究论文在国际上发表,结果显示:治疗组14天核酸转阴率高于对照组(48.33%vs. 26.67%,P=0.014)。治疗组患者核酸转阴时间较对照组缩短7天(7.5天 vs. 14.5天,缩短近50%,P=0.018);与对照组相比,治疗组在隔离观察期间出现症状转为确诊轻症和普通病例的比例也较低(35.00%vs. 66.67%,p<0.001),无记录严重不良事件。
此外,Meta分析表明应用连花清瘟具有良好的安全性,一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的Meta分析,涉及该品种治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等多类疾病,结果显示连花清瘟或联合常规药物,较常规药物组总的不良反应发生率降低(P<0.001),未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤。该Meta分析中发现的连花清瘟主要不良反应与国家药品不良反应监测中心监测到的恶心、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒等不良反应一致。该研究成果2022年1月27日发表于《药理学前沿》,题为《连花清瘟胶囊/颗粒在临床应用中与常规药物不良反应比较:Meta分析》。
另据公开资料显示,《中药连花清瘟治疗流行性感冒研究》获得2011年度国家科技进步二等奖,《中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用》获得2020年河北省科技进步一等奖。连花清瘟先后30余次列入国家卫健委、国家中医药管理局发布的甲流、乙流、禽流感、新冠肺炎等传染性公共卫生事件诊疗方案或指南共识,纳入国家医保目录、基药目录,已成为应对公共卫生事件的代表性中成药,在临床广泛应用中使越来越多的患者获益。
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