近日，系统性红斑狼疮（SLE）成为舆论焦点，SLE患者的治疗引发热烈讨论。来自中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）的数据显示，我国仅有0.76%和25%的SLE患者能够达到无药物治疗疾病完全缓解或临床缓解，且84.13%的SLE患者正在使用激素治疗。部分患者由于维持治疗的激素剂量偏大，不良反应也随着剂量增加而增多。
▲ SLE发病机制概述（图片来源：参考资料1）
除激素以外，目前对系统性红斑狼疮的治疗还包括抗疟药、非笛体类抗炎药 (NSAID)和细胞毒性免疫抑制剂。然而，并非所有患者对上述药物都有足够的反应或能够耐受与该类药物相关的剂量依赖性毒性反应，其中细胞毒性免疫抑制剂毒副作用较大，不得不考虑其长期使用的安全风险。
SLE药物研发的创新之路，逐渐将目光放在生物制剂药物上。在免疫学理论中，先天性和适应性免疫系统均在SLE的发病机理中起作用。具体包括抗核抗体组成的免疫复合物、树突状细胞和自身反应性T细胞的激活，以及活化的B细胞分泌的多种自身抗体的过度产生。作为人体先天免疫的“排头兵”，NK细胞疗法可以通过多种调节机制来影响免疫反应。这也意味着这一细胞疗法在治疗Sjogren综合征、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病上具有潜力。
目前，恩瑞恺诺正与上海长海医院风湿免疫科合作，进行一项“CD19靶向的CAR-NK细胞治疗复发/难治的系统性红斑狼疮”的研究者发起的临床试验研究。该研究已完成4例重病患者的CAR-NK回输治疗，根据国际通行的SLEDAI-2K（轻度、中度、重度）三级病症评分，所有4名重症患者经KN5501细胞治疗后均实现了深度缓解，由“重度”转为“轻度”系统性红斑狼疮病症，并表现出相应的持久性。例如，2例重病患者经过15天2针中剂量治疗即达到深度缓解，SLEDAI-2K疾病评分由14分和17分（重度病症）分别降至1分和3分（轻度病症），展现出非常积极的CAR-NK细胞治疗效果。
该临床试验正在积极招募更多的患者，希望早日将这一极具希望的细胞治疗药物推动上市，用于广大系统性红斑狼疮患者的临床治疗，为这一“不死癌症”带来更多可选择的治疗方案。
关于恩瑞恺诺
南京恩瑞恺诺生物技术有限公司成立于2021年6月，是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司。公司由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立，致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在创新药治疗领域建立了三大平台：
（1）通用型CAR-NK细胞治疗平台；
（2）治疗性的单碱基基因编辑平台；
（3）小分子诱导分化的再生医药平台。公司聚焦发明创新，
各平台均建立起相应的自主知识产权核心技术，包括CAR-NK细胞治疗的CAR结构设计技术、HTAS-RV™病毒递送系统、CAR-NKTM™驯化技术和NK药物制剂创新等。
围绕所建成的三大创新药技术平台，公司已布局最前沿的First-in-class相关的管线产品，覆盖临床需求尚未被满足的创新药领域。目前，公司已布局最前沿的First-in-class的10个管线产品，聚焦临床需求尚未被满足的自身免疫性疾病、肿瘤、遗传性疾病等。
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