“治本病,防未病”,通络药物系统干预心血管事件链取得重大突破

2024-05-03 09:14:55     来源:

4月28日,第六届河北省中西医结合心血管病大会暨河北省中西医结合学会络病专委会年会在石家庄举行,来自国内的约500名相关领域的专家学者参会,就心血管疾病的中西医临床治疗、通络中药在心血管病防治上的探索、介入技术发展应用等研究课题进行了交流探讨。

会上,河北以岭医院院长贾振华教授作题为《中医脉络学说营卫理论指导心血管事件链系统干预研究》的学术报告,介绍了国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目取得的系列研究成果。

贾振华教授作学术报告

取得中医药系统干预心血管事件链重大突破,成为中西医结合研究的典范

贾振华教授指出,心血管疾病会呈链条式发展。高血压、高血脂、高血糖是世界公认的高危因素,“三高”导致血管内皮损伤,引发动脉粥样硬化,易损斑块破裂出现急心梗,随着疾病进一步加重出现心梗后心律失常,最后出现心力衰竭,最终死亡。整个链条因果相连、递进发展,并且心血管事件突发往往会造成严重后果,所以阻抑心血管事件链刻不容缓。

贾振华教授强调,基于此,“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目围绕系统干预心血管事件链,在证治规律研究、循证医学评价、疗效机制研究等方面取得了系列科研成果,顺利通过了专家组验收。

该项目提出“治本病,防未病”——防上游因素、治当前病变、控下游传变的系统干预新观点,揭示脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链的病机传变特点和用药规律;利用现代实验技术,揭示了通络药物系统干预心血管事件链关键病理环节的疗效机制及科学内涵;完成通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急心梗、射频消融术后房颤复发、慢心衰等5项遵循国际标准的循证研究,突破了心血管事件链单病种防治国际瓶颈难题,实现心血管事件链系统干预的重大突破。

中国工程院院士杨宝峰、贾伟、田金洲等教授组成的验收专家组给出验收意见:“组织管理规范,取得中医药系统干预心血管事件链重大突破,成为中西医结合研究的典范!”

津力达颗粒干预代谢综合征糖耐量异常取得重大成果

津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖尿病的创新专利中药。

贾振华教授在报告中首先介绍了由河北以岭医院等国内35家医院开展的该项目子课题“津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究889例”。这一研究结果显示,津力达显著降低糖尿病发生风险,改善代谢综合征核心指标,改善胰岛素抵抗。

通心络干预冠状动脉易损斑块循证研究取得突破成果

随后,贾振华教授介绍了由山东大学齐鲁医院等18家单位开展的该项目子课题“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究220例”。该研究结果显示,通心络胶囊可增加斑块纤维帽厚度稳定易损斑块,改善心绞痛分级,提高生活质量。

通心络降低急心梗死亡风险30%成果在国际顶级医学期刊发布

贾振华教授在报告中介绍了由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头完成的该项目子课题“中国通心络治疗心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI研究)”取得的重大突破。

该研究共纳入中国124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者3797例,开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。研究结果显示,通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件(包括血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中)风险36%,降低心血管死亡风险30%;研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心血管死亡风险27%,为改善急心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

该研究论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)刊出,并获评2023年度中医药十大学术进展中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点,成为百年中医药走向国际的里程碑式突破。

该研究结果产生重大国际影响。美国得州大学西南医学中心Eric D. Peterson 教授评价称,这是非常高质量的随机、双盲、对照临床试验,和国外的西方医学标准非常吻合。中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院高润霖教授表示,该研究在急心梗治疗领域取得了突破进展,在中医药研究领域具有里程碑式意义。

参松养心胶囊显著降低射频消融术后房颤复发风险,引起国际医学界关注

贾振华教授还介绍了由武汉大学人民医院黄从新教授牵头完成的该项目子课题“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”。

这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,以消融术后1年内房颤复发率为主要终点,在我国24个省/直辖市的66家医院开展,共纳入920例完成首次射频消融术的持续房颤患者。研究结果显示,参松养心胶囊可降低射频消融术后1年内房颤复发风险约40%,显著提高患者健康生活质量评分,并且具有良好的安全。2023年,这一研究成果在国际心血管领域顶级学术会议——欧洲心脏病学会年会(ESC)上公布,引起国际医学界的高度关注。中国科学院院士葛均波教授评价称,“在房颤治疗领域中国研究取得突破进展,为世界治疗难题提供了解决方案,具有里程碑式意义”。

芪苈强心可显著降低心衰住院和心血管死亡复合终点风险,国际专家撰文引强烈反响

贾振华教授指出,该项目子课题“芪苈强心胶囊治疗心衰复合终点事件的评估研究”取得了重大突破。该研究由南京医科大学第一附属医院李新立教授在牵头完成,并于2023年在欧洲心脏病学会年会上重磅发布了这一研究取得的成果,结果显示:芪苈强心联合标准化治疗降低主要复合终点事件发生风险较对照组下降22%(降低心血管死亡风险、降低心衰恶化再住院风险)。该研究获评“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”。

国际心力衰竭领域著名专家,美国贝勒大学医学中心的米尔顿·帕克(Milton Packer)教授,在欧洲心脏病学会年会现场听取李新立教授报告后,对芪苈强心胶囊产生了极大的兴趣。他通过查找、整理大量该药的相关研究数据,对该药的组方、活成分、随机对照试验、作用机制等进行了详细回顾,撰写论文并于日发表在《欧洲心力衰竭杂志》,在国际医学界引起强烈反响。

国家重点研发计划是当前我国最高级别的研发项目,瞄准国民经济和社会发展各主要领域的重大、核心、关键科技问题,组织产学研优势力量协同攻关,提出整体解决方案。“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目系列科学研究,不仅推动通络药物进入多项权威指南共识,而且推动了国家级临床和科研建设,产生了显著的社会效益,为中西医结合研究提供了重要示范,同时在国际医学界引起强烈反响,推动了中医药的国际化!

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