中国博肽生物科技(香港)有限公司的科研人员与美国耶鲁大学的科研人员合作,历时20余年成功分离出了高纯度的GLS肽,并获得的发明专利(专利号:CN201710740956.9)。
这种新型溶栓多肽GLSHTG(以下简称:GLS)的发现,引起全球广泛关注。GLS肽是存在于特定品种的昆布体内的具有高含量、高稳定性的多肽。在动物实验及模拟人体研究实验中发现并证实该GLS肽具有良好的溶栓特性。进一步的研究表明,GLS肽与蚓激酶、纳豆激酶等配合使用,可溶解90%以上的不同诱因引发的血栓并且修复血栓引起的血管弹性下降、恢复血管弹性、降低血栓复发的风险。从而改善心脑器官的机能,延缓器官的衰老,延长心脑器官的寿命。
根据强化降血栓治疗预防卒中研究(SPARCL)纳入美国、欧洲及东南亚地区的不同人种,年龄段在40-75岁之间的男女各1000名有临床证据的血栓患者服用GLS 制剂100天的大数据分析:
GLS 服用效果数据:每10天溶栓效果统计。服用GLS 40溶栓效果显现。50天,血栓消除50%。100天血栓消除90%。
2、GLS 服用不良反应:服用100天。不良反应率约1%。不良反应症状分类如下:
3、GLS 有效溶栓年龄分布数据:40-50岁溶栓有效性占比15%。50-60岁溶栓有效性占比35%。60-75岁溶栓有效性占比50%。
这项研究的数据分析结果显示,长期服用GLS肽的血栓患者,在服用后的3个月内,血栓溶解率达到了85%以上。其中,对于因心脏病引发的血栓患者,血栓溶解率更是高达95%。此外,服用GLS肽的患者在血管弹性恢复和降低血栓复发风险方面也取得了显著的效果。
更为可喜的是,GLS肽的副作用极小。在上述的1000名患者中,仅有1%的患者出现了轻微的胃肠道反应,如恶心、呕吐等,这些症状在继续服用过程中均得到了缓解。这表明,GLS肽作为一种溶栓药物,具有较高的安全性和可靠性。
GLS肽的发明,不仅对血栓患者带来了福音,也为预防血栓疾病提供了新的途径。据悉,我国博肽生物科技(香港)有限公司已计划将GLS肽应用于临床预防,预计在未来3年内开展大规模的临床试验。
尤为值得关注的是,中国博肽生物科技(香港)有限公司的科研人员近期发明了独有的12层碱性纳米逐次包衣技术,该技术可以有效的保证产品突破胃酸屏障,确保肠内吸收,使口服片剂产品的吸收率达到了99%以上。该制剂的发明,不仅在各种诱因引发的血栓治疗,尤其在预防医疗领域将取得重大进展。
据悉,该新产品已取得美国FDA的食品安全及中国特殊膳食的备案,其全球新品同步上市发布会将于近期在中国香港会展中心举行。
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