打造疫苗生产国际化、智能化高地 远大赛威信疫苗产业化项目启动

2024-05-22 13:57:37     来源:

2024年5月22日,远大赛威信疫苗产业化项目在杭州钱塘新区芯谷园区正式启动。杭州钱塘新区书记、区长,企业相关领导参加了项目开工仪式。

据悉,该疫苗产业化项目基地占地约116亩,建筑面积近15万平方米,项目建设总投资超过20亿元,分两期建设,将满足公司10余个病毒与细菌疫苗项目的III期临床及商业化生产需求,基地建成后,年产值可达百亿元以上。远大赛威信生命科学(杭州)有限公司作为远大赛威信生产、销售及运营主体,负责疫苗产业化项目落地。

疫苗产业化项目的正式启动,是远大赛威信打造研发—中试—生产为一体的创新型疫苗产业平台的重要一步。董事长李建强博士介绍,远大赛威信始终以建立国际一流的疫苗企业为己任,目前已建立完整的具有国际竞争力的新佐剂与新技术的疫苗研发平台,管线涉及创新项目10余项,其中2个项目全球领先,2个项目国内领先,已申请发明专利40余项,其中16项已获授权。目前6个项目正处于临床阶段,3个项目正在进行临床申报,产品管线已涵盖乙肝治疗性疫苗、乙肝预防性疫苗、多价重组诺如病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗、新型细菌性疫苗等具有重大负担的疾病领域。

近年来,公司在治疗性疫苗及新型疫苗研发领域持续取得重要进展。2024年,公司创新疫苗项目研发稳步推进,其中,乙肝治疗性疫苗已经进入临床二期;新佐剂重组乙型肝炎预防性疫苗、新佐剂重组带状疱疹疫苗等三款疫苗已经进入临床一期;公司自主研发的两款多价重组诺如病毒疫苗已分别于2023年10月11日、2024年4月25日获批临床;此外,2024年公司还新增三款创新疫苗正式申报IND。(截至目前),公司创新项目占比90%以上。

致力于打造国际领先水平的疫苗产业化基地,远大赛威信疫苗产业化基地项目,从立项之初就定位于国际市场标准,该项目由国际知名工程设计公司负责,融入伍德米兰团队与国际大型医药集团合作的经验,采用工艺流程模拟的技术优化生产过程,旨在打造国际领先的现代化智能工厂。

通过流程分析,智能工厂采用鱼骨状网络化布局,实现人物流合理规划;采用密闭连廊串联,保证物料、产品的受控转移;采用工艺流程模拟技术优化生产过程,配套工艺设备,实现疫苗的全自动密闭化无菌生产。

产业化基地采用智能化工厂的先进设计理念,连接智造,打造无菌制剂领域工业4.0数字化标杆企业。以3D软件构建数字化映射工厂,MES、WMS、LIMS、QMS、EMS、BMS等信息化系统的充分融合,规划远大赛威信疫苗产业化基地信息化数字化管理平台,实现智能工厂的高度信息化及自动化。

此次奠基仪式启动,标志着远大赛威信正式踏上了从研发领域向产业化领域转型的崭新征程。远大赛威信表示,项目的实施落地不仅为公司后续创新疫苗产品的顺利上市、高效生产及广泛商业化奠定了坚实基础,更有助于公司实现集研发、生产与销售于一体的创新型疫苗领军企业的宏伟目标。

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