6月27日,以“传承、创新、融合、发展”为主题的2024上海合作组织传统医学论坛在中国(南昌)中医药科创城隆重开幕。全国政协副主席、上合组织睦邻友好合作委员会主席沈跃跃,白俄罗斯副总理帕尔霍姆奇克等国内外约600位嘉宾现场参会。青峰医药受论坛主办方邀请专门设立企业展区,对奥兰替®枳实总黄酮片等重大创新成果进行了推介展示。
枳实总黄酮片是青峰医药自主研发的原创1.2类中药新药,主要成份为枳实总黄酮提取物,临床用于功能性消化不良,是消化领域近十年首个1.2类创新中药,也是全球首创的天然胃肠动力药。
枳实为江西道地药材,至今有近两千年的人用经验,是胃肠道领域常用的理气药。十多年来,青峰医药研究团队深度挖掘枳实的传统用药经验,系统梳理现代临床用药实践,并对枳实的主要成份进行充分研究,发现总黄酮为治疗功能性消化不良的主要药用有效部位,随后依据国家药监局相关中药研究指导原则进行了系统的临床前研究与评价。枳实总黄酮片共完成临床研究六项,招募受试者1183例。
枳实总黄酮片的两项III期临床试验研究数据显示,对于功能性消化不良的常见证候(肝胃不和、脾胃湿热、饮食停滞、脾胃虚弱等)均有良好的治疗效果,能很好地改善消化不良的临床症状,且停药后的疗效持续时间和安全性优于阳性对照药。以上研究有力地证明了枳实总黄酮片可为功能性消化不良患者提供差异化、安全有效的选择。
中医药是中华民族的瑰宝,千百年来为人类健康作出了巨大贡献。近年来,新修订的《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等文件相继发布实施,充分尊重中药研制规律,鼓励中药传承创新,最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能。在行业政策指引下,青峰医药制定了企业中药创新药研发的基本原则,源于传统,运用现代科学技术先进的工具和方法,坚持在中医药具备治疗比较优势的领域做原创性比较高的创新药,逐步构建青峰医药在中医药创新方向的“硬核”竞争力,努力成为中药现代化的探索者,为民族产业和民众福祉作出贡献。