通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）在糖尿病治疗领域的研发创新再传捷报。公司宣布已正式获得国家药品监督管理局批准，启动德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的中国I期临床试验，并成功完成了该试验的首例患者给药。这一里程碑式的进展，标志着公司在胰岛素类似物与GLP-1RA复方制剂的研发上迈出了坚实的一步，进一步巩固了其在内分泌治疗领域的领先地位。
此次I期临床试验的开展，是通化东宝多年深耕糖尿病治疗领域，持续加大研发投入，推动技术创新的重要成果体现。试验的主要目标在于评估公司自主研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与已上市的原研产品诺和益®（商品名：Xultophy/诺和益®）在药代动力学方面的相似性，同时考察其在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。这不仅有助于验证公司产品的有效性和安全性，更为后续的临床试验及上市申请奠定了坚实基础。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为一种创新的糖尿病治疗药物，其市场前景被广泛看好。原研产品诺和益®自上市以来，在全球范围内取得了显著的销售业绩，特别是在中国市场，其销售收入呈现出爆发式增长态势。通化东宝补充，据诺和诺德公司公布的数据显示，诺和益®在中国区的销售收入从2022年的0.45亿元猛增至2023年的4.31亿元，2024年一季度更是达到了约3.32亿元，同比增长超过6倍。这一数据不仅彰显了该产品的市场潜力，也预示着德谷胰岛素利拉鲁肽注射液未来在中国市场的广阔前景。
通化东宝药业凭借在糖尿病治疗领域的深厚积累和研发优势，正加速推进德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的临床试验进程。公司表示，将严格按照国家药品监督管理局的要求，科学严谨地开展后续的临床研究工作，争取早日完成临床试验并获得上市批准。同时，公司也将继续加大研发投入，推动更多创新药物的研发与上市，为糖尿病患者提供更多、更好的治疗选择。
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