近日，笔者关注到一则重要公告，一品红药业(300723.SZ)旗下的全资子公司广州一品红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平干混悬剂的《药品注册证书》，而这也是国内首个获批的苯磺酸氨氯地平口服混悬剂。
（来源：NMPA官网）
据悉，苯磺酸氨氯地平是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。
资料显示，苯磺酸氨氯地平是一种二氢吡啶类钙离子拮抗剂，能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌细胞。
苯磺酸氨氯地平干混悬剂的适应症为：1、高血压：本品适用于高血压的治疗，本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病：①慢性稳定性心绞痛，本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。②血管痉挛性心绞痛（Prinzmetals或变异型心绞痛），本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。③经血管造影证实的冠心病，经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
根据米内网数据统计，目前国内已经获批的苯磺酸氨氯地平制剂主要涉及片剂、分散片、胶囊、滴丸、干混悬剂等剂型，其中干混悬剂不仅适用于儿童及青少年，同时也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型。并且，氨氯地平口服混悬剂入选了《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。
国内已获批的苯磺酸氨氯地平制剂
（来源：米内网数据库）
除此之外，米内网数据显示，近年来，苯磺酸氨氯地平口服剂型在中国三大终端六大市场的销售规模均达40亿元以上，2022年销售额超过47亿元，2023上半年的销售额接近25亿元。
近年来中国三大终端六大市场苯磺酸氨氯地平销售情况（单位：万元）
（来源：米内网数据库）
值得一提的是，从销售终端来看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）与零售药店（城市实体药店+网上药店）基本“平分秋色”。
在我国，50%的心血管发病和20%的心血管病死亡，都与高血压有关！近年来，随着我国人口老龄化、生活习惯改变等导致慢病患者人数不断增多，尤其是高血压疾病，正逐渐成为各种慢性疾病患病率。根据2018年中国心血管报告，推算出心血管病现有病患人数2.9亿，其中高血压患者有2.45亿人。而庞大患病人群的用药需求，也推动了抗高血压药物市场不断增长。
由此可见，苯磺酸氨氯地平市场前景可观，并且，未来随着越来越多企业入局，苯磺酸氨氯地平竞争或将进一步加大。
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