8月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布消息,由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物(ADC)注射用德曲妥珠单抗获附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者,将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局,为中国胃癌患者带来生存突破。
胃癌是中国的高发癌种,全球三分之一以上的病例在中国,2022年中国胃癌新发病例约为35.9万,死亡人数约为26万,值得关注的是,中国胃癌患者早期占比低,约65%患者确诊时进入中晚期,然而晚期胃癌治疗手段匮乏,患者获益有限,五年生存率不到10%。HER2是胃癌的重要靶点之一,HER2阳性胃癌患者有近20%,,这一型别的胃癌侵袭性更强,更易复发转移。
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示:“HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性,治疗难度高,患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展,往往预后不良。ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后,为患者带来具有临床意义的获益。其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。”
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