生物医药产业是上海浦东新区的三大先导产业之一,近年来展现出非凡的发展态势和强大的实力。2024年,其生物医药产业规模已达到4100亿元,较上一年增长近300亿元,且自2019年以来,浦东已累计获批1类创新药21个,创新医疗器械31个。其中涌现出了多家民营企业领跑各自赛道。
肿瘤:百花齐放
迪哲医药:迪哲医药聚焦小分子创新药研发,其研发的舒沃替尼是中国首个且唯一获中美两国药品监管机构授予突破性疗法及中国首个获得上市批准的高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。
君实生物:君实生物在肿瘤免疫疗法领域成果显著,其研发的特瑞普利单抗在多种肿瘤治疗中展现出良好的疗效,是国内首个获批上市的国产PD-1单抗药物,打破了该领域国外药物的垄断。目前,该药物已在全球范围内开展了多项临床试验,有望惠及更多肿瘤患者。
和黄医药:和黄医药在肿瘤领域拥有多个创新药物,其研发的呋喹替尼是一种创新的高选择性小分子靶向抗癌药物,用于治疗结直肠癌等实体瘤。和黄医药不断拓展国际市场,已在美国、欧洲等地启动了多项临床试验,积极将中国的创新抗癌药物推向全球。
再鼎医药:再鼎医药致力于为患者提供创新治疗方案,在肿瘤领域重点布局了多种药物。其研发的瑞普替尼是全球首个获批上市的特异性靶向 Kit 和 PDGFRA 突变的晚期胃肠间质瘤的创新药物,显著延长了患者的生存期。再鼎医药持续加大研发投入,不断丰富肿瘤药物管线,提升自身在肿瘤治疗领域的竞争力。
自免:新贵涌现
三生国健:三生国健成立于2002年,是中国首批专注于抗体药物研发的创新型生物医药企业。2023年,公司战略聚焦自免赛道,其核心在研管线中,SSGJ-608(IL-17A)、SSGJ-611(IL-4R)、SSGJ-610(IL-5)及 SSGJ-613(IL-1β)等多款自免在研产品已进入临床 III 期,,其中608已经申报上市,显示出较大的放量潜力。凭借其在抗体药物研发方面的深厚积累和成熟的技术平台,三生国健有望在自免领域取得更多突破。
康诺亚:康诺亚在自免领域不断探索创新,其研发的 CM310 作为一款新型抗 IL-4Rα单克隆抗体,正在开展多项临床试验,用于治疗特应性皮炎、哮喘等多种过敏性疾病。康诺亚通过自主研发和合作开发相结合的方式,积极拓展自免疾病治疗的产品线,致力于为患者提供更安全有效的治疗选择。
益方生物:益方生物在自免领域也有一定的研发实力,其研发的 D-0128 是一种新型的 JAK1 高选择性抑制剂,目前正在开展用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病的临床试验。益方生物注重技术创新和产品研发,积极与国内外科研机构和企业合作,不断提升自身在自免领域的竞争力。
代谢:新药频出
华领医药:华领医药在代谢疾病治疗领域具有独特的研发优势,其研发的多格列艾汀是一种全球首创的 SGLT1/2 抑制剂,用于治疗 2 型糖尿病。该药物通过调节肠道葡萄糖代谢,改善胰岛素抵抗,为糖尿病患者提供了全新的治疗选择。华领医药不断推进多格列艾汀的临床应用和市场推广,同时也在积极拓展其在其他代谢疾病治疗领域中的应用潜力。
君圣泰:君圣泰专注于代谢疾病创新药物研发,其研发的 HTD1801 是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和 2 型糖尿病的全球首创小分子口服药物。HTD1801 通过多靶点协同作用,有效改善患者的肝功能和血糖控制水平,显示出良好的治疗前景。君圣泰不断加大研发投入,积极推进 HTD1801 的临床试验和上市进程,致力于为代谢疾病患者带来更有效的治疗方案。
新兴技术:百花齐放
复兴凯特:复星凯特在细胞治疗技术方面处于国内领先地位,其研发的阿基仑赛注射液是中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品。该产品主要用于治疗复发难治性大 B 细胞淋巴瘤,为血液肿瘤患者带来了新的希望。复星凯特不断优化生产工艺和质量控制体系,提高 CAR-T 细胞治疗的可及性和安全性,同时也积极布局其他细胞治疗技术和产品的研发,推动细胞治疗行业的发展。
光声制药:光声制药专注于光声成像技术在药物研发中的应用,其创新的光声成像技术能够实时、无创地监测药物在体内的分布和作用情况,为药物研发提供了有力的技术支持。光声制药与多家药企和科研机构开展合作,共同推进创新药物的研发和临床转化,有望在提高药物研发效率和成功率方面发挥重要作用。
英矽智能:英矽智能是一家人工智能驱动的药物研发公司,其利用自主开发的人工智能平台,能够快速发现和筛选出具有潜力的药物靶点和化合物,大大缩短了药物研发周期和成本。在肿瘤、免疫、神经系统等疾病领域,英矽智能已取得了一系列研发成果,展现了人工智能技术在药物研发中的巨大潜力。
生物类似药:实力强劲
复宏汉霖:复宏汉霖是国内生物类似药领域的领军企业之一,其研发的汉曲优是首个中国自主研发的曲妥珠单抗生物类似药,主要用于治疗乳腺癌和胃癌。复宏汉霖在生物类似药的研发和生产方面具有丰富的经验和成熟的技术平台,能够确保产品质量和疗效与原研药高度一致。目前,复宏汉霖已构建了涵盖乳腺癌、淋巴瘤、实体瘤等多种疾病的丰富产品管线,不断拓展国内外市场份额。
迈威生物:迈威生物在生物类似药领域也取得了显著的成绩,其研发的 9MW0322 是国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药,用于治疗类风湿关节炎、银屑病等多种自身免疫性疾病。迈威生物凭借其在抗体药物研发方面的技术优势和创新能力,积极布局生物类似药和创新药的研发,致力于为患者提供高品质、可负担的药物。
浦东的生物医药企业凭借其强大的研发实力、创新能力和战略布局,在肿瘤、自免、代谢、新技术、生物类似药等各细分赛道中脱颖而出,成为行业的领跑者。这些企业的成功不仅推动了浦东生物医药产业的高质量发展,也为中国生物医药产业的崛起做出了重要贡献。未来,随着技术的不断进步和市场需求的持续增长,浦东的生物医药企业有望在全球舞台上发挥更大的作用,为人类健康事业带来更多创新成果。
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