1月17日盘后，上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”、“公司”）发布公告称，公司自主研发的注射用FDA022抗体偶联剂（即抗Her2抗体偶联BB05，以下简称“该药物”）用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组，复旦张江在创新药领域完成又一突破。
近年来，复旦张江在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug BB05 平台。注射用FDA022抗体偶联剂是该BB05平台首个新一代ADC药物（antibody-drug conjugate，ADC），由针对人表皮生长因子受体2（HER2）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。
根据Informa数据显示，截至2022年5月8日，ENHERTU®全球临床布局共74项临床研究，广泛覆盖到多管线的肿瘤市场，如乳腺癌，胃癌，食管癌，非小细胞肺癌，结直肠癌，内膜癌，膀胱癌，宫颈癌，肝癌等。江苏恒瑞注射用SHR-A1811是国内第一个对标T-DXd的医药研发公司，也已开发多个临床适应症如乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等；复旦张江作为国内第二家，拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。
复旦张江是一家从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销的创新型生物制药企业，现有药品主要覆盖皮肤病治疗和抗肿瘤治疗领域。自成立以来，复旦张江便专注于药物的创新研究开发，主要产品均为自主研发所得。该药物于今年6月获得新药临床试验申请，I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。期待复旦张江在ADC平台各个项目的加速研发能获得期待的结果。
