1月18日，为期多日的2022年国家医保谈判工作落下帷幕。此次谈判将多款抗肿瘤药物和新增适应症纳入国家医保目录，持续扩大医疗保障范围，不断提升抗肿瘤药物可及性，减轻癌症患者经济负担。
备受关注的PD-1药品谈判方面，恒瑞医药自主研发的免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）在本次医保目录更新中，新增鳞状非小细胞肺癌一线治疗、食管癌一线治疗、鼻咽癌一线/三线治疗4项适应症。加上既往已在医保目录中的霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鳞非小细胞肺癌以及食管癌二线治疗，卡瑞利珠单抗已扩展至8项适应症纳入医保目录。
据了解，自上市以来，卡瑞利珠单抗凭借多项重磅研究的出色数据，不仅成功获批肺癌、肝癌、食管癌等八大适应症，得到七大瘤种CSCO指南21项推荐，并且在各大三期临床研究中也得到了疗效验证，多次荣登国际学术舞台，为此轮新增4项适应症奠定了坚实的基础。
卡瑞利珠单抗在肺癌、食管癌、鼻咽癌治疗中的研究情况。
肺癌作为发病率、死亡率均居于高位的恶性肿瘤，为我国患者带来了沉重的疾病负担。在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，卡瑞利珠单抗凭借CameL和CameL-sq研究，实现了晚期NSCLC一线治疗适应症全覆盖，也成为首个在晚期NSCLC领域取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双阳性结果的国产免疫检查点抑制剂，并将中国驱动基因阴性NSCLC患者中位生存期提高至2年以上，成为了晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的一线标准治疗方案。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC，4年OS率达26.8%，是目前唯一取得4年长生存数据的国产PD-1抑制剂，为更多的患者带来了长生存的可能，也为患者带来了临床治愈的希望。
食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率与死亡率分别列全部恶性肿瘤的第6位及第4位。我国食管癌发病有明显地域差异，病理类型90%以上为鳞癌，而欧美国家则以食管腺癌多见。2019年以卡瑞利珠单抗为首的免疫治疗模式为食管癌患者带来新的希望，随后的ESCORT-1st 研究为食管癌晚期一线治疗带来新的突破，实现mOS15.3个月，ORR率达72.1%的突破，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂成为食管癌晚期一线治疗食管鳞癌的标准方案。目前，卡瑞利珠单抗从晚期到局晚期到围术期均有基于中国食管鳞癌患者的全面循证医学证据和丰富实践经验，实现了食管癌患者的全程获益，同时，艾瑞卡晚期一线和二线适应症均纳入医保报销，惠及更多中国食管鳞癌患者。
中国每年新发鼻咽癌患者约6.4万，占全球新发鼻咽癌患者总数的47%，发生远处转移是鼻咽癌预后不良的主要原因。含铂双药化疗是既往一线标准治疗的推荐，但mPFS（中位无进展生存期）仅为7个月左右。CAPTAIN-1st研究为复发/转移性鼻咽癌提供了新的一线标准治疗方案：卡瑞利珠单抗联合GP化疗显著延长患者的mPFS到10.8个月，相较于单纯化疗组提高3.9个月，降低疾病进展与死亡风险49%，ORR高达88.1%。基于该研究结果，卡瑞利珠单抗成为全球首个获批复发或转移鼻咽癌一线免疫治疗适应症的免疫检查点抑制剂。同时CAPTAIN-1st研究的入组人群特征与我国鼻咽癌的流行病学特征吻合，其研究结果对于国内临床和患者更具参考价值。
作为创新型民族制药企业，恒瑞医药多年来坚持“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，致力于解决未满足的临床需求，让国内患者“用得上、用得起”创新药物，重获生命与健康的希望。
恒瑞自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗因具有出色疗效、良好安全性，而实现多瘤种、多适应症全面覆盖。此次增添新适应症纳入医保后，年治疗费用将会大幅下降，使更多患者能从免疫治疗中获益。医保适应症的不断增加，不仅彰显了卡瑞利珠单抗以中国患者为中心，坚实的循证医学依据和卓越疗效得到了广泛认可，也必将为中国临床医生提供更加便利的武器，惠及更多中国肿瘤患者。
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