国际权威学术期刊《美国血液学杂志》近日发表的一项BTK抑制剂临床研究结果引起广泛关注，奥布替尼的单药治疗显示了令人信服的疗效和良好的耐受性及安全性。
一项单臂、多中心、开放标签的II期研究对奥布替尼在复发/难治慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者中的疗效及安全性进行了评估。
邱录贵教授介绍，该研究共入组80例中国患者：70例CLL患者，10例SLL患者，患者均至少接受一次化疗/靶向治疗。入组患者接受奥布替尼单药治疗，每天一次，每次150 mg。
李建勇教授指出，奥布替尼对中国患者具有良好的疗效和安全性。该研究主要终点总缓解率（ORR）达92.5%；完全缓解率（CR）为21.3%，部分缓解率（PR）率为60.0%，伴淋巴细胞增多的部分缓解率（PR-L）为11.3%；不良事件（AE）多为1级或2级。和其他奥布替尼研究类似，此次研究未观察到房颤/房扑。
胡豫教授表示，奥布替尼在患者生存方面达到了长期获益。中位随访时间32.3月，中位无进展生存期（PFS）未达到，30个月的PFS率和总生存率（OS）分别为70.9%和81.3%。
基于已在临床试验中得到充分验证的疗效与安全性优势，奥布替尼在上市后不到半年即被中国临床肿瘤学会（CSCO）《2021年恶性淋巴瘤诊疗指南》列为治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）及复发/难治套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的1级推荐方案。2022年，奥布替尼被写入国家卫健委印发的《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南》（2022年版）和《淋巴瘤诊疗指南》（2022年版），其临床价值获得了循证医学和专家共识的高度认可。
