博尔诚癌症早检系列产品入选国家首个消化道肿瘤联合筛查创新示范区项目

2023-03-23 10:24:05     来源:

近日,国家首个消化道肿瘤联合筛查创新示范区项目(以下简称“创新示范区项目”)正式落户肇庆高要,并于2023年3月19日举办了盛大的启动活动,国家消化系统疾病临床医学研究中心、肇庆市卫生健康局、肇庆市高要区人民政府、肇庆市高要区卫生健康局、肇庆市高要区人民医院、博尔诚(北京)科技有限公司(以下简称“博尔诚”)等共同参与了本次活动。

创新示范区项目启动仪式

国家消化系统疾病临床医学研究中心副主任吴开春、肇庆市卫生健康局副局长谢光荣、肇庆市高要区人民政府副区长黄兴荣、肇庆市高要区人民医院院长陈志雄出席启动会并致辞。同日,“2023肇庆整合消化病论坛”盛大举行,作为创新示范区项目支持方、博尔诚联合创始人暨首席科学家韩晓亮博士受邀出席,分享博尔诚在消化道癌症联合早筛早诊领域创新经验。

政研医产深度融合,携手打造消化道肿瘤联合筛查示范项目

国家消化道肿瘤联合筛查创新示范区项目以“十四五”国家重点研发计划《多癌联筛早诊新体系的建立和全国推广应用新策略的评价》为依托,由国家消化系统疾病临床医学研究中心牵头,在肇庆市和高要区各级政府的支持下,联合中心多家成员医院、项目支持企业博尔诚,合作建立“消化道肿瘤联合筛查示范区及基地”,并在此基础上开展消化道肿瘤筛查研究工作。

会议现场精彩动态

作为全国首个消化道肿瘤联合筛查创新示范区,该项目得到肇庆市各级行政单位的大力支持和积极参与。肇庆市卫生健康局副局长谢光荣在致辞中提到,就肇庆市市外就医现状而言,有40%的市外就医患者为肿瘤患者,肇庆急需探索及建立以健康教育、早期筛查、精准诊治为重要组成部分的全方位肿瘤防筛治体系,满足群众的就医需求。此次创新示范区项目落地肇庆,将切实推进肇庆市消化道肿瘤防治体系建设与发展,提升肇庆市医疗服务水平。

提及消化道肿瘤联合筛查创新示范区项目,国家消化系统疾病临床研究中心副主任吴开春教授表示,该项目创新性的引入了多种生物标志物,将“粪便潜血-幽门螺杆菌检测”(即“FIT-HP联合检测”)作为初筛“基因甲基化检测”(即“血液RNF180/Septin9基因甲基化检测”)作为二筛“胃肠镜检查”作为三筛确诊。不同于以往以胃肠镜为主的筛查模式,前述筛查方案有望大幅提高人群癌症筛查的依从性。项目预计将覆盖肇庆市高要区20%以上的常住人口,可为各地癌症筛查模式提供宝贵范本,意义非凡。

建立“FIT-HP联合检测”+“血液RNF180/Septin9基因甲基化检测”+“胃肠镜检测”筛查创新方案

此次创新示范区项目,将重点示范“FIT-HP联合检测”+“血液RNF180/Septin9基因甲基化检测”+“胃肠镜检测”筛查方案在提高消化道肿瘤检出率和降低消化道肿瘤死亡风险的优势,以及其在卫生经济学方面的重要价值

作为项目支持方,博尔诚联合创始人暨首席科学家韩晓亮博士指出,癌症早筛早检是健康中国事业的重大策略,癌症晚期治愈率低,而若能早发现、早诊断、早干预,可大幅提升5年生存率,甚至有望实现治愈。博尔诚创立十几年来,一直致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的癌症早筛产品及服务。本项目,博尔诚将提供合计数万人份的“思博卫®RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒”和“大便隐血和幽门螺旋杆菌抗原联合检测试剂盒(FIT-HP-Ag)”,为项目顺利实施提供坚实保障。

韩晓亮博士会议现场精彩分享韩晓亮博士指出,公司的两款产品为胃肠癌联合筛查创新方案带来三方面的优势:

第一,简单易行、节约资源。FIT-HP联合检测采用创新技术,可兼容FIT和HP两种检测,具有依从性好、操作简单、节约耗材和人力资源、避免检测出错等多重优势。

第二,提高筛查依从性。传统方法中,粪便检测阳性的高危人群接受内镜检查的依从性较低(广州市目前肠镜筛查依从性不足30%,见下图),但对血液基因甲基化检测的依从性高达90%左右。血液基因甲基化结果阳性,有助于受检者更容易接受内镜检查,从而提高检测人群数,让更多的高危人群接受检查。

第三,提高内镜的使用效率。在FIT和HP阳性的高危人群中直接进行内镜检查,癌症检出率较低,仅为1%(胃癌)到3%(肠癌);如果在血液基因甲基化检测阳性人群中进行内镜检查,癌症的检出率可望提高至80%(胃癌)到90%(肠癌),有效提高了内镜检出癌症的效率。

韩晓亮博士指出,“FIT-HP联合检测”+“血液RNF180/Septin9基因甲基化检测”筛查创新方案是符合我国国情的筛查路径,在医疗费用支出方面可有效节约筛查成本,在医疗卫生资源方面能有效缓解医院胃肠镜精查负担、保证医院机会性筛查秩序,在受检者角度可有效提高高危人群的依从性、提高高危人群应检尽检率。把该筛查方案与胃肠镜检测联合,可最大范围地覆盖应检人群,提高普及性和检出率,高效地利用医疗资源。

让癌症早筛走进千家万户,让更多人远离重大疾病

近年来,我国癌症发病率居高不下,癌症防控形势严峻。早期消化道肿瘤起病隐匿,无明显症状,预后较好。施行有效的筛查和早诊早治是降低上消化道癌死亡率、提高生存率和生存质量的重要手段。推进癌症早筛需汇集各方力量,通过多方联动可有效整合资源,造福更多家庭。据《2021年全国统计年鉴》数据,肇庆市高要区常住人口为74万人,本次创新示范区项目预计对本区域15万人开展消化道肿瘤筛查,覆盖率达到20%以上,是肿瘤早筛医疗资源、创新技术向基层推广的优良示范。项目期间,博尔诚将提供旗下消化道癌症早检系列产品,包括数万人份的“大便隐血和幽门螺旋杆菌抗原联合检测试剂盒(FIT-HP-Ag)”、“思博卫®RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒”,共同推进国家消化道肿瘤联合筛查创新示范区项目开展。

此外,本次创新示范区项目重点依托的“十四五”国家重点研发计划《多癌联筛早诊新体系的建立和全国推广应用新策略的评价》中,博尔诚有4款消化道癌症检测产品入选,分别是肠癌早检产品-思博定®、胃癌早检产品-思博卫®、食管癌早检产品(注册申报中)、肝癌早检产品(在研)。未来,博尔诚将积极响应项目需要,同国家消化系统疾病临床研究中心携手探索癌症早筛的创新落地路径,提供真正符合国情的高发癌症防治解决方案;同时不断开发专业精准的癌症检测产品和服务,让癌症早筛走进千家万户,让更多人远离重大疾病。

【关于博尔诚】

博尔诚创立于2006年,深耕癌症、心脑血管疾病等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”),致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务,已成为行业领先企业。

公司旗下结直肠癌和胃癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批,已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。公司储备了丰富产品管线,在研管线包括POCM系列产品、食管癌早诊产品、NGS多癌筛查项目、脑卒中等心脑血管疾病早诊治项目等。坚守“让更多的人远离癌症、远离重大疾病”的使命,博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。

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