4月20日晚间,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”,股票代码:600867.SH)发布2022年年度报告。公告显示,通化东宝2022年实现营业收入27.78亿元,同比下降14.98%;归母净利润15.82亿元,同比增长20.92%;扣非归母净利润8.41亿元,同比下降23.90%;净资产收益率24.52%。
产品销量快速增长 大幅抵消集采影响
通化东宝表示收入下降主要是由于:一是集采实施后胰岛素产品价格下降;二是对渠道库存产品集采前后差价的一次性冲销或返还。在集采的大环境下,通化东宝产品销量实现快速增长,在较大程度上以销量的增长抵消了价格下降带来的影响。2022年,通化东宝二代胰岛素销量实现近双位数增长,三代胰岛素销量翻倍增长。
值得注意的是,通化东宝市场占有率持续提升。根据医药魔方胰岛素销量数据,2022年通化东宝二代胰岛素市场份额提升至40.5%,已经超越诺和诺德,成为全国第一;通化东宝的甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2022年提升至5.9%。
产品体系不断丰富 新品打开增量空间
据了解,随着2022年通化东宝大品种产品门冬30、50预混型胰岛素的获批上市,公司已上市产品成功实现了对二代胰岛素和三代胰岛素的速效、基础和预混系列产品的全面覆盖,门冬胰岛素全系列产品有望复制甘精胰岛素销售的强劲态势。此外,口服降糖药瑞格列奈也于2022年获批上市;重磅产品GLP-1RA利拉鲁肽注射液与口服降糖药恩格列净有望于2023年年内获批上市。随着不断的管线进入兑现期,产品体系将进一步丰富,未来增长空间也将持续扩大。现有产品销量的稳定增长以及新产品上市贡献的销售增量,将驱动公司未来业绩提升。
出海进程持续加速 海外商业化蓄势待发
随着产品体系的日益丰富,通化东宝加速将更多优质产品推向国际市场。2022年以来,通化东宝多款产品在海外商业化进程中取得阶段性进展。2022年12月,通化东宝与科兴制药达成合作协议,致力于合作拓展GLP-1RA利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售;2023年2月,通化东宝二代胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理,若获得批准将大大加速通化东宝二代胰岛素产品在海外多个国家的注册进程。此外,通化东宝胰岛素原料药、二代胰岛素制剂、三代胰岛素制剂已在多个海外国家或地区出口或处于注册阶段,为后续进一步拓展海外市场空间奠定基础。
治疗领域不断延伸 创新管线进展加速
近年来,通化东宝持续深耕糖尿病治疗领域,并加速拓宽至其他内分泌代谢疾病领域,如痛风/高尿酸血症疾病治疗。同时,通化东宝不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症的高临床价值产品,并且各研发项目正加速推进。
通化东宝加速创新管线研发进程,痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药URAT1抑制剂于2023年2月完成II期临床试验首例受试者入组;痛风双靶点一类新药THDBH151片于2022年12月临床申报获得批准(有望成为Best in class 药物);2023年1月,GLP-1/GIP双受体激动剂临床申请获得受理,通化东宝表示后续将积极探索其在肥胖等其他适应症的潜力。
2023年展望
通化东宝称,随着糖尿病诊断率和胰岛素渗透率的逐步提升、集采对胰岛素国产化进程的加速、以及公司产品体系的日益丰富,公司将不断打开增量空间;此外,通化东宝亦将稳步推进国际化战略,加速产品出海进程。在创新研发方面,通化东宝将在不断夯实自身创新研发能力的同时,积极寻求对外合作,为未来提供可持续的发展动力。
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