哌柏西利胶囊为乳腺癌患者带来福音
作为一款在2015年获批上市的乳腺癌新药,哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)一线疗法,用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)的绝经期女性晚期乳腺癌[1],2018年获批进入中国市场,目前已在全球80多个国家上市,长期占据美国CDK抑制剂绝大部分市场份额,2022年全球销售额达到51.2亿美元[2]。
济民可信集团充分发挥“原料药+制剂”一体化优势,哌柏西利原料药和胶囊陆续获批上市,将为患者提供更多治疗选择,并进一步丰富公司产品结构,有助于持续稳定市场份额。
该品种由集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司承担研发,旗下创新技术药物研究院打造济民可信高端口服固体制剂平台,涵盖速释制剂、缓释制剂、难溶性药物增溶、以及多颗粒给药系统,研发设施配置先进、完备,拥有丰富的制剂研发及产业化技术经验及资源。近年来,依托这一平台济民可信已实现数项高端仿制药的技术突破,目前已完成4个产品的注册申报,BE试验均为一次性通过,多个项目正在研发中。
关于上海济煜医药科技有限公司
上海济煜医药科技有限公司是济民可信集团全资子公司,致力于成为具有全球影响力的药物研发中心,其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、复杂仿制及高端制剂。哌柏西利胶囊的研发申报由该公司创新技术药物研究院完成,该院聚焦国际领先的高端创新制剂研发,覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等多个领域,拥有脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药和特色原料药等六大创新技术研发平台。
关于济民可信集团
济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一,济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。
参考文献:
[1] 抗乳腺癌新药palbociclib [J]. 刘恕,徐军,崔毅. 药学进展. 2015,39(08)
[2] Cortellis-Generics数据库