四川安可康生物医药有限公司,一家致力于创新溶瘤-免疫疗法的生物科技企业,今日宣布其开发的双矛I型溶瘤病毒(DS1-H2-1)一次性获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,进入针对神经母细胞瘤(Neuroblastoma)的临床I/II期试验。这一创新疗法的进展标志着公司在全球溶瘤病毒治疗领域的领先地位,同时也为罕见而致命的儿童癌症治疗开辟了新的道路。
安可康双矛I型溶瘤病毒获FDA批准进入临床试验
双矛I型溶瘤病毒,基于安可康创始人余力博士在黄属病毒领域40年的技术积累,采用全球创新的黄病毒属(Flavivirus)技术平台,是一款基于西尼罗河病毒(West Nile virus)改造的正链单链RNA溶瘤病毒产品。该产品结合溶瘤和激活免疫T细胞的双重机制,展现了对多种肿瘤的高效治疗潜力,尤其是针对神经系统肿瘤,如神经母细胞瘤、脑胶质瘤,显示出了前所未有的高抑瘤率。
创始人余力博士,作为全球知名的病毒学家和公司的董事长,在接受采访时表示:"我们的目标不仅仅是开发一种新药,更是要通过创新的溶瘤病毒技术,解决长期困扰全球医疗界的难题,为患者带来希望。FDA对双矛I型溶瘤病毒的批准,是我们研发团队多年辛勤工作的成果,也预示着我们在免疫溶瘤疗法领域的研究正步入一个新的里程碑。"此次临床试验的成功不仅将为神经母细胞瘤患者提供一种新的治疗选择,也将为公司开拓更广泛的治疗领域奠定基础。安可康生物医药有限公司计划将双矛I型溶瘤病毒的应用范围进一步扩展到其他类型的神经类肿瘤(恶性神经内分泌瘤、脑胶质瘤)和更广泛的实体瘤治疗。
安可康公司运营总监刘顿博士展望道:"我们相信,双矛I型溶瘤病毒的开发和应用,将不仅限于治疗一种特定的癌症。它的成功将开启一系列针对多种癌症的研究与开发,为全球癌症治疗带来革命性的改变。我们期待与各级政府部门、全球药企及投资机构合作,共同推进这一前沿科技,造福全人类。"
此次FDA的批准不仅是安可康在溶瘤病毒研究领域的一个重要里程碑,也是全球癌症治疗领域的一次重大进展。安可康生物医药有限公司将继续致力于通过科学研究,为患者提供更多、更好的治疗选择,为全球医疗健康事业作出更大的贡献。
关于四川安可康生物医药有限公司
四川安可康生物医药有限公司是一家专注于打造黄病毒属(Flavivirus)技术平台,开发免疫溶瘤病毒、复制型核酸药物和肿瘤疫苗等一类创新药的生物科技公司。公司致力于开发新一代免疫溶瘤疗法,旨在为全球癌症患者提供创新、有效的治疗方案。
关于神经母细胞瘤(Neuroblastoma)
神经母细胞瘤(Neuroblastoma)是一种主要影响儿童的罕见且恶性的肿瘤,起源于神经内分泌细胞。其确切病因尚不明确,治疗主要依赖于手术切除,化疗和放疗作为辅助手段。尽管这些治疗方法在某些情况下有效,但对高风险患者来说仍然存在挑战,因此迫切需要新的治疗策略。当前的研究正集中于开发靶向治疗和免疫治疗等新方法,以提高治疗效果并减轻对患者及其家庭的影响。尽管进展正在进行中,但这些新治疗方法还未广泛应用于临床。