2024年3月,世界卫生组织WHO发布最新版结核病诊断指南,指南首次将靶向高通量测序技术(tNGS)作为结核病的一种检测方法。
国内圣庭医疗基于自主核心专利技术开发的分枝杆菌鉴定及耐药基因检测产品TBseq®,成为国内首家、全球唯三被列入该WHO结核病指南,推荐用于结核病诊断及耐药检测的tNGS产品!这也意味着该技术在结核病诊断领域得到了世界卫生组织的认可,并可能在全球范围内得到推广和应用。
指南也对TBseq®进行了详细介绍:可直接用于痰液、支气管肺泡灌洗液等临床标本的分枝杆菌菌种和耐药性检测。通过靶向捕获16S和hsp65基因区域进行分枝杆菌菌种鉴定以及与抗结核药物耐药相关的21个MTBC基因检测,采用靶向高通量测序技术,在MinION或GridION平台(牛津纳米孔技术)上测序,随后再用测序数据处理的自动化分析软件( Nano TNGS V1.0)和用于结果解释的集成数据库的安全在线应用程序( TBseq & Web App)进行分析。
TBseq®介绍
TBseq®是圣庭医疗基于三代纳米孔测序平台,结合圣庭自主专利技术和生信算法,推出的分枝杆菌鉴定及耐药基因检测产品解决方案。TBseq®能对分枝杆菌复合群(MTB)、168种非结核分枝杆菌(NTM)和22种分枝杆菌药物的35000多个位点进行鉴定。同时,圣庭独家的“耐药置信度”鉴定分析可以评估耐药基因突变类型与表型耐药间的相关性,为临床诊断提供参考。此外,TBseq®还包含人源NAT2基因分型鉴定和126种常见病原体筛查,能够更好地帮助临床指导患者的异烟肼用药和排查其他病原体合并感染的可能性。
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TBseq®自问世以来,广受行业内的好评和认可。TBseq®能够更快速、准确地鉴定分枝杆菌类型,并有助于识别耐药,大大提高了结核病诊断的准确性,为患者的早期诊断和个性化治疗提供重要的依据。
(圣庭医疗TBseq®产品)
目前圣庭已经开发了TBseq®的全套解决方案,助力区域本地化实验室的快速搭建。
目前,圣庭医疗已经在全国31个省份,150多个中心城市开展业务,已累计服务超1000家临床医院,2022年累计检测样本量超15万例,发表SCI文字150多篇。