4月10日，福建广生堂药业传来喜讯，其抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药——阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®）的注册临床研究数据，在国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》上正式发表。这一重要里程碑的达成，为中国乃至全球抗新冠感染卫生事业贡献了新成果、新方案，标志着中国抗新冠感染药物研发迈入了全新阶段。
低剂量高效安全，获国际医学期刊高度认可
《柳叶刀》是全球四大权威医学期刊之一，《eClinicalMedicine》是《柳叶刀》旗下发表综合医学研究的高端开放获取期刊，其发表内容涵盖所有医学学科的临床研究：从诊断到治疗，从预防到姑息治疗，从健康促进到卫生政策与公平。该刊发表着重新颖性和临床进展的高质量临床研究，包括原创研究论文（Research Articles）和综述文章（Review）等。《柳叶刀-eClinicalMedicine》期刊在经专业评审专家多轮评审筛选后，正式接受刊出阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）的注册临床研究数据，这是对泰中定®强效抗病毒，低剂量，优异安全性的充分肯定，将利于泰中定®国际市场的认可和开发，造福全球新冠患者。
泰中定®为抗新冠病毒口服小分子3-CL蛋白酶抑制剂，由广生堂药业联合广州实验室共同研制。该药物通过抑制病毒多聚蛋白前体的切割，有效阻断病毒复制，从而达到抗新冠病毒的作用。在注册临床研究中，泰中定®展现出了令人惊叹的疗效：不仅使患者的临床恢复时间显著缩短，还大幅降低了病毒载量，表现出超强的抗病毒效果。
值得一提的是，泰中定®在低剂量下即展现出优异的安全性，其服用剂量仅为Paxlovid的一半（150mg，BID），成为全球已上市抗新冠创新药中日服用剂量最低的产品。此外，泰中定®还在关键注册性临床研究中证明了对包括XBB变异株在内的广泛新冠病毒变异株均具有显著优异疗效。
攻坚克难，突破国产创新药发展瓶颈
近年来，在政策推动和市场需求的双重驱动下，我国药企的创新药物研发能力正在快速提升，但整体上仍面临诸多挑战。一方面，国内创新药的创新能力和研发水平与国际先进水平相比仍有较大差距，大多数药品仍处于仿制阶段，原创性药物缺乏。另一方面，创新药研发因其严谨复杂的药物疗效求证过程而具有极高的难度，其高投入、高风险和长周期的特性也限制了国内药企的创新动力与能力。据统计，超过70%的药物研发投入都是花费在临床试验之上，而临床资源的短缺更是进一步制约了国产创新药的快速发展。
客观来说，中国创新药产业相对欧美发达国家而言根基尚浅，有些差距可以用经济投入抹平，有些则必须要通过积累，凭借多方持续推动，才能奋起直追，有了这样的勇气和决心，才使得优秀的药企能够在医药领域不断取得突破。
回顾新冠疫情初期，进口新冠药一度面临“一药难求”的困境，许多患者因为无法及时获得有效的治疗药物而饱受病痛折磨。眼下，泰中定®等国产药物的研发与上市，不仅为我国抗击疫情提供了新的武器，也极大地缓解了进口药高价、供应紧张等问题。为全球抗击新冠病毒提供了新的、有效的治疗方案，尤其在当前新冠病毒不断变异、疫情形势仍在起伏的背景下，泰中定®的研发成功具有重要的现实意义。
泰中定®的成功，让我们看到了国产创新药的无限可能，它向世界展示了中国在医药创新领域的巨大潜力，将激励更多的企业和科研人员投身于创新药的研发事业中，为我国医药产业的繁荣发展注入新的动力。
2024年的春天，对于中国创新药来说，是变革之春，创新药首度被纳入《政府工作报告》，未来，国产创新药将迎来更加广阔的发展前景，在全球医药创新的赛道上从跟跑者向并跑者、甚至领跑者转变。我们期待广生堂药业等越来越多的国内药企能在国际医药创新的赛道上创造民族骄傲，为全球医药事业的发展贡献中国方案和中国智慧，为人类健康事业作出卓越的贡献。
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