4月19日，湖南华纳大药厂股份有限公司（688799.SH）发布2023年度业绩报告。
2023年，公司实现营业收入14.33亿元，同比增长10.84%；实现归母净利润2.11亿元，同比增长15.6%。上市以来，公司已经连续3年实现了营收、利润两位数的同比增长。
作为科创板上市企业，华纳药厂一直重视研发与创新。与经营业绩同步增长的，还有研发投入。2023年公司研发投入金额首次破亿元，同比增长16.73%。截至2023年底，公司在研项目达92个，这些项目将为公司的长远发展奠定基础。
研发费用、在研项目数量均创新高
年报显示，华纳药厂持续加大研发投入，2023年公司研发费用总额10318.35万元，较上年同期增长16.37%，占营业收入比重攀升至7.20%。研发及技术人员总数为381人，占公司总人数的32.79%。
研发方面的长期投入使华纳药厂在2023年取得了丰硕成果。2023年初至今，公司已获得了溴夫定片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等9个药品注册批件；溴夫定、硫酸钠等4个原料药产品备案登记号转为“A”；枸橼酸托法替布原料药、常春藤叶30%乙醇提取物等产品获得韩国注册证书；硫辛酸注射液、硝苯地平缓释片等5个产品通过仿制药一致性评价。其中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批国家药品集中采购。
截至2023年底，公司有92个在研项目，其中创新药物研发项目8个，改良型新药研发项目2个，新注册分类仿制药研发项目63个，一致性评价项目10个，国际注册项目9个。
这些在研项目，将为未来公司业绩的长远、稳定发展打下良好基础。其中，中药1类新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床研究，化药1类新药ZG-001正在开展Ⅰ期临床研究，其余创新药研发项目均按计划推进中。
为了承载未来新产品的生产需求，2023年9月华纳药厂启动了高端制剂产研基地建设工作，该基地建成后将进一步提高公司制剂的产业配套能力，满足市场对不同剂型的差异化需求。同时，公司已在规划建设新原料药生产基地，进一步提高公司产业配套能力，优化产能布局。
政策发力，濒危动物药材替代品迎来新机遇
中信证券研究报告称，2020版《中国药典》（一部）中收载的1606种中成药中高达983种含有濒危药材，其产值高达数千亿元。
2024年2月，国家药监局药审中心起草发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》，对濒危动物类中药材的药学研究、药理毒理研究、临床研究的技术要求，以及该类型产品的研发、后续申报提供了指导。并且，今年“两会”的《政府工作报告》也指出要“促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设”。
华纳药厂参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，并签署了多个合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系，受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。
业内人士分析，随着珍稀濒危中药材替代品相关研究技术指导原则正式出台后，有望提高珍稀濒危中药材替代品研制、审评、审批全过程效率，为满足临床用药需求、保护濒危野生动植物、保障中药疗效发挥积极作用。
在这个初显的细分黄金赛道，华纳药厂等先行布局者有望充分受益于此。公司将以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。
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