2024年7月15日,甘李药业宣布其首款口服降糖药甘唐维®(磷酸西格列汀片)正式上市,率先发往江苏、山东、北京、福建、重庆、湖南、江西、甘肃、四川、陕西等10余省市,进入了市场销售阶段。
糖尿病是以糖代谢紊乱为主要特征的代谢性疾病,是全球高发慢性病中患病人数增长最快的疾病。据公开数据显示,目前全球有5.4亿人是糖尿病患者,仅在中国,就有超过1.4亿的糖尿病患者,患病率高居全球首位。随着全球糖尿病群体的不断扩大,公众对糖尿病认知的不断加深,患者对于血糖控制的要求也变得更加全面,对治疗方式也提出了更高的要求。
资料显示,本次甘李药业上市的甘唐维®作为一种高效的二甲基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,是通过提升体内天然的活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的水平,来实现降低血糖的效果。该药剂能够有效降低血糖,同时不增加低血糖风险和体重增加的副作用。这使得它不仅适用于单药治疗,还可以与双胍类、磺脲类药物或胰岛素联合使用,能够为不同疾病状态的患者提供灵活的治疗方案。
根据公司的临床研究数据显示,甘唐维®与原研产品完全等效,针对二甲双胍单药控制不佳的患者,联合使用甘唐维可望实现患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平明显下降,血糖达标率显著提高。值得一提的是,甘唐维®在多项临床研究中均被证明与原研药品捷诺维®具有等效性。其中一项生物等效性研究结果显示,受试者在分别接受甘唐维®和捷诺维®治疗后,两者在药物吸收、代谢和排泄方面的表现高度一致。
甘唐维®作为国产仿制药,除在临床疗效和安全性上与原研药等效外,另一方面,也能为患者带来更多的福音。据公开信息显示,该药品将收录在国家基药目录和最新版的医保目录中,有助于减轻患者经济负担并提升医疗可及性。同时,甘唐维®的国内生产背景确保了供应链的稳定性,减少了药物短缺的风险,提升了医药供应的可靠性。
甘李药业在糖尿病治疗领域不断取得新突破,除了拥有六款核心胰岛素产品(包括五个胰岛素类似物品种和一款人胰岛素品种,产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场)和周边器械类产品(胰岛素注射笔、注射针头等),从本次发货上市的甘唐维®开始,甘李药业在化学药领域布局的市场大品种及特色首仿品种,将持续上市销售,可更好的满足糖尿病患者不同的用药需求。未来,随着甘李药业在糖尿病领域的持续深耕、专研创新及产品的不断上市,将为糖尿病治疗领域提供更加丰富的质优价优药品选择,公司也将进一步提升在糖尿病治疗领域的市场竞争力。
本次公司甘唐维®的发货上市,也开启了公司多元化产品市场开拓的新纪元,期待甘唐维®在市场上能有优秀的表现。