中国作为全球糖尿病患者数量最多的国家，糖尿病诊断与治疗市场仍存大量空白。临床上，糖尿病被视为诱发心脑血管疾病、导致死亡、截肢、失明及肝肾功能衰竭等重大健康问题的关键因素。
据国际糖尿病联合会（IDF）最新全球糖尿病概览数据显示，中国20~79岁成人糖尿病患者规模已逼近1.41亿，高居全球榜首，且这一数字预计至2045年将攀升至1.75亿。
世界范围内，据2024年3月世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图》报告预测，至2030年，全球超重（BMI≥25-30 kg/m²）/肥胖（BMI≥30 kg/m²）人口将突破25亿大关；而到2035年，这一数字将进一步飙升至33亿，占比攀升至54%。
鉴于此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病（世界三大主要死亡病因）而过早死亡唯一的、最关键的途径。
7月24日午间，一品红(300723.SZ)自主研发的1类创新药APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展体重管理和2型糖尿病的临床试验，将于近期开展临床试验。
公开资料显示，APH01727片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。目前，尚未在国内、外批准上市。
GLP-1R作为一种G蛋白偶联受体，广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1R激动剂具有多效性作用，其在临床展示出强大的降糖、减重作用。
GLP-1R激动剂降糖和减重主要机制包括葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素释放和合成；葡萄糖浓度依赖性方式抑制胰升血糖素释放；保护β细胞，增加β细胞数量；减少肝糖输出，抑制肝脏葡萄糖生成；抑制食欲，增加饱腹感，从而减少热量摄入；延缓胃排空和胃肠蠕动；增加能量消耗，促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热等。
据辉瑞预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额109亿美元，是全球首个销售额超百亿美元的GLP-1药物大单品。2023年诺和诺德实现营业收入337.71亿美元；其中，司美格鲁肽实现销售额212.01亿美元。
此外，今年6月份，一品红研制的针对高血压人群的坦络定®奥美沙坦酯口崩片通过一致性评价。该药是ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)类首家国内上市的口腔崩解剂，原研未进入国内销售。该药临床上可应用于高血压、高血压伴心血管疾病、糖尿病肾病等治疗，降低合并有心房颤动、糖尿病、左心室肥厚、动脉粥样硬化等高血压患者的卒中发生率。
换言之，该药不仅具有降压作用，还可保护心脏和肾脏功能，改善高血压对心脑肾等靶器官的损害，降低心脑血管事件发生风险。
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