近日，甾体药物原料药龙头企业赛托生物与由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能达成战略合作，旨在运用前沿AI技术和优化生物系统工程化改造过程中的关键步骤，用于合成生物学研究及创新药物的研发。
据公开信息可知，赛托生物成立于2010年，于2011年率先运用基因工程和合成生物法规模化生产甾体药物原料，成功通过生物技术路线对传统工艺路线的行业革新。目前赛托生物作为国内甾体药物原料的龙头供应商，已经构建了覆盖甾体药物5大母核全系列产品线。近年来，赛托生物通过内生拓展和外延并购相结合的方式积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进军，初步实现甾体药物的“中间体-特色原料药-成品制剂”全产业链布局。
英矽智能则是一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。公司主要聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。
近年来，英矽智能在自有人工智能平台Pharma.AI的支持下，建立了超过30条的自研管线组合，其中已有9款化合物获得临床试验许可。近期，公司在Nature Biotechnology发表论文，介绍其领先药物ISM001-055从人工智能算法开发到II期临床试验验证的整个研发历程。
本次双方达成的战略合作，将依托英矽智能生成式人工智能平台Pharma.AI的强大能力及药物研发团队的专业背景，并结合赛托生物的合成生物学研发链条和大规模发酵能力，共同突破发酵技术工程化改造的关键挑战，加速合成生物学探索及创新药物的研发进程。
近年来，合成生物学的飞速发展，使高性能菌株的可获得性及获取效率显著提升，发酵优化放大技术也获得了大规模升级。然而，当前的合成生物技术在制药行业的发展仍局限于对现有药物生产过程的替代，未能介入到创新药物的研发过程中;同时，在关键反应过程催化酶的定向进化、新发酵菌种培养和工艺路线优化等具有挑战性的领域亟需颠覆性的解决方案。人工智能技术的应用将为传统发酵技术的发展和突破注入新的推动力。
公开信息显示，生物制造是我国建设科技强国的重点发展产业之一，国家出台多项政策赋能行业快速发展，2010年国务院便把生物制造列为生物产业的重要内容，2022年5月，国家发展和改革委员会发布《“十四五”生物经济发展规划》，提出“紧紧围绕生命科学和生物技术发展变革趋势，聚焦面向人民群众在医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全等领域更高层次需求和大力发展生物经济的目标，充分考虑生物技术赋能经济社会发展的基础和条件，优先发展四大重点领域。”上海市、北京市、深圳市和天津市等多省市发展规划多次提及合成生物学，以促进当地合成生物学产业的发展。
根据CBinsights统计数据显示，2022年全球合成生物学市场规模达到140亿美元，其中医疗健康为最大的细分市场，市场规模接近56亿美元。预计到2027年，合成生物学的市场规模将达到387亿美元，医疗健康仍然将是最大细分市场，市场规模有望达到103亿美元，年复合增长率达13%。东莞证券研究称，与传统的化学合成相比，合成生物学技术具备反应原材料可再生、条件温和、效率高和环境友好等多种优势，在可预期的未来，合成生物学技术将引领新的产业模式。
赛托生物表示，本次与英矽智能达成战略合作，不仅是公司研发生态的一次前瞻性探索，更是对公司全产业链发展的中长期战略的深化和拓展。公司将与英矽智能共同探索合成生物学和药物研发的新边界，促进AI技术在药物研发领域的深度应用和优化，希望通过技术创新和产业升级，在未来能够为医疗健康事业贡献更多的智慧和力量。
