10月8日晚间,万孚生物发布公告称,公司近日收到美国FDA通知,万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC 版)Wondfo 2019- nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国 FDA 510(K)上市前通知。
公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。该产品获得美国 FDA 510(K) 上市前通知。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后,该产品可在美国持续正常销售,满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该 产品进行销售, 可以家庭自测使用。
万孚生物表示,该产品将进一步增加公司产品的使用场景,对公司美国市场的发展具有正面影响,公司未来会积极推动相关产品的销售,为 广大股东创造更大的价值。