近期，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的一则重要消息，引起了行业与消费者的多方关注。NMPA对湖南省药监局行政许可的7家超声治疗仪适应证进行修改，取消了诸如“医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗”等涉及医疗美容治疗的相关应用表述。这一举措，引发行业和求美者不小热议，有人发出疑问，“这是不是意味着超声仪器没办法在医美领域使用了？”、“以后医美还能做超声项目吗？”。
超声技术长期以来一直应用于医疗领域，包括整形外科和其他美学领域，这种行之有效且安全的方式为广大爱美人士带来了更好的驻颜体验和更少的并发症。可以说，超声技术本身是安全可靠的，在抗衰的临床领域取得了“看得到的好效果”，且仍在不断进阶发展。以创新为擎的医美领域，已出现平行超声技术，拓展发展新境。
区别于传统聚焦式超声技术，来自以色列的Sofwave素芙波采用SUPERB™3D立体平行超声波技术——7条3D立体平行超声能量柱可同时作用，并精准覆盖1.5mm-3.0mm的焕肤高效区，覆盖面积更大，肌肤受热更均匀，有效实现缩短体验时间，这样既避免了色素沉淀、疤痕及面部肿胀问题，也预防了触及神经、血管或脂肪等较深组织对身体造成不可逆的影响，确保驻颜过程保持肌肤稳定，效果当场可见。
Sofwave素芙波以独家的SOFCOOL™智能温控冷却技术，加上同时启动实时监控表皮温度模式，最大化规避传统超声带来的风险。极具突破性的Sofwave素芙波已经获得9项美国FDA适应症，40+以上国家和地区，1000+以上设备装机的验证，强大实力背书为其可靠性加码。
这款由“超声之父”美国超声刀创始人、以色列的赛诺龙超皮秒创始人、以色列IPL光子嫩肤创始人组成的团队所共开发的革命医美技术，精准切中求美者对安全、高效以及舒适的多元诉求，全方位驱动医美行业创新变革，并已在全球掀起驻颜新风尚。
海外创新医疗器械在中国市场的准入包括临床评价，注册，生产和商业化四大阶段，成功要素各异，准入速度和商业化是核心要素。目前，Sofwave素芙波正处于逐步完成中国内地所有合规流程和获批「三类器械」进口超声设备阶段。“转正”之后Sofwave素芙波将为内地医疗美容市场注入怎样的活力，值得期待。
展望未来，医美领域将不断深入探索新兴技术，致力于为消费者打造更加安全可靠且高效的服务方案。此次，“超声治疗仪受限”事件为整个医美产业链带来了深刻警示，强调合规经营的重要性。在此背景下，行业上下游的所有参与者必须强化自我约束，方能携手推动医美行业朝着健康、规范及可持续的方向稳步前行。
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