1月17日晚间，前沿生物发布2024年度业绩预告，全年实现营收约12500万元-13000万元，同比增长9.41%-13.79%，主要系抗HIV创新药产品艾可宁®销售收入及多元化业务实现收入增长所致，净利润端进一步缩亏，预计2024年实现归母净利润较上年减亏约10896.43万元-14696.43万元。
据披露，针对门诊和住院不同场景，前沿生物执行差异化的市场策略， 就高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类门诊患者，前沿生物重点开展针对性的渗透与开拓；在住院及重症市场，前沿生物强化艾可宁®在HIV感染住院及合并症治疗中的临床获益，更多住院患者出院后选择基于艾可宁®的序贯治疗方案，整体用药粘性进一步提高。
截至2024年底，公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
报告期内，艾可宁®联合多替拉韦（DTG）或DTG/3TC的抗逆转录病毒方案（ART）被《国际病毒学杂志》收录。据临床研究提示，该抗病毒方案可快速降低晚发现老年HIV-1感染者的病载水平，并提升CD4+T淋巴细胞计数，取得较高的病毒学抑制率和免疫应答效果，具有重要的临床价值。同时，艾可宁®新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准，有助于为免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治疗方案。
研发进展方面，前沿生物在小核酸药物领域已确定部分项目的候选化学物（PCC），并启动了部分项目的IND研究工作。此外，FB4001已处于审评阶段，且与在美国市场具备多渠道营销体系的合作伙伴签署了商业化合作协议，有望助力后续FB4001项目在美国地区的商业化推进。FB3002项目已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获受理，项目进展顺利。
FB3002，洛索洛芬钠贴剂，为治疗肌肉骨骼关节疼痛的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠，属非甾体类消炎镇痛药，具有较好的镇痛消炎作用，尤其是镇痛作用较强。贴剂类型为热熔胶，对比传统的中药贴膏，热熔胶类贴剂具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势；对比凝胶贴膏，热熔胶贴剂具有粘附力更好，不易脱落，剂型更加轻薄等优势。
根据药智数据，洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内市场2023年实现5.02亿元收入。以日本市场为例，贴剂大类在医院端销量超50亿贴/年，超八成份额由热熔胶贴剂贡献，截至目前，国内市场镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主，暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市，热熔胶贴剂剂型的市场份额还存在较大的增长空间。目前，随着国内人口老年化问题的凸显，老年群体数量增长迅速，慢性疼痛、炎症性疾病的患者数量不断攀升加，市场需求巨大。
在硬科技底色下，前沿生物凭借在抗病毒药物研发方面的深厚积淀，领跑国内HIV治疗领域的同时，持续锚定填补临床空白、疗效显著、市场前景好的创新型药物，蓄力中长期可持续发展，形成了“药物开发—商业化——药物开发”正向的制药价值循环，期待前沿生物未来在商业化与研发端持续发力，交出更为亮眼的业绩答卷。
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