一次中标背后的产业逻辑重构
2025年,四川狂犬疫苗招标市场掀起波澜——卓谊生物Vero细胞狂犬疫苗以338元/剂中标,这一价格比人二倍体疫苗康华生物的中标价高出28元,成为行业最高价疫苗。消息一出,引发行业探讨:一边是长期被视为市场主流的Vero细胞,一边是70年代的“金标准”人二倍体细胞,这场对标背后,或许反应出狂犬疫苗产业十年技术演变与市场理性考量。
图片来源:四川省药械招标采购服务中心
一、历史的镜鉴:高价未必等于高价值
回溯2016年,成都康华生物凭借人二倍体狂犬疫苗以310元高价中标,创下行业纪录。然而,这一“天价”背后暗藏争议:招标过程中康华一度因生产资质问题被淘汰,后以“扶持本地创新企业”为由重新入围。业内人士直言:“这一价格缺乏成本支撑,主要依赖于‘人源细胞疫苗更安全’的宣传。”
价格与价值的背离,折射出市场对技术路线的认知偏差——人二倍体疫苗被过度神化,而Vero细胞技术却被低估。
二、技术祛魅:Vero细胞的三次价值突围
1. 细胞基质进化论:从“替代品”到“最优解”
狂犬疫苗技术迭代史中,Vero细胞始终扮演关键角色:
·第一代地鼠肾细胞疫苗(1968年获批):安全性低、杂质残留多,逐渐被淘汰;
·第二代人二倍体细胞疫苗(1974年获批):理论安全性更高,但产能受限,难以大规模生产,全球市占率不足5%;
·第三代Vero细胞疫苗(1985年获批):规模化生产优势凸显,能充分鉴定和标准化,免疫原性好,安全性高,是被WHO推荐使用的细胞基质;
技术区分的核心在于适用场景——人二倍体疫苗适用于极少数过敏体质人群,而Vero细胞疫苗通过工艺优化,已实现98%人群[1]安全接种。
卓谊生物生产使用140代以内终末代细胞系——比WHO标准更高(WHO认为Vero细胞在150代以内使用是安全的),彻底规避致瘤风险,其安全性获得中国药品生物制品检定所认证,技术壁垒反超多数人二倍体产品。
2. 成本经济学:普惠性与商业化的平衡术
人二倍体疫苗的“高价困局”源于三大硬伤:
·细胞扩增难度:人二倍体细胞传代次数受限,细胞增殖慢,病毒产量低;
·细胞品质:环境退化的可能性和食品安全危害均可能导致染色体畸变;
·工艺复杂度:细胞资源来源短缺,细胞培养技术受限,对培养基要求高;
且目前国内仅有康华生物和民海生物两家人二倍体狂苗获批,经济因素占据了政策主导地位,产品价格一定是高的。
反观卓谊Vero细胞疫苗,依托智能化生物反应器,片状载体工艺,篮式固定床灌流培养技术,产能高,剪切力小,细胞破坏少,利于后期对杂质的控制。更关键的是,其获批的“2-1-1”四针法程序,将全程接种缩短至21天,患者依从性提升20%,真正实现“疗效不妥协,便利性碾压”。
3. 隐形技术护城河:从追赶到领跑
卓谊生物的定价远不止于技术突破:
·无抗生素工艺-打破“隐形风险”:市面上唯一无抗生素专利的狂苗,2009年率先实现从细胞培养到灌装全程无抗生素添加,不良反应率低至 0.019% ;
· CTN-1V毒株-精准狙击中国流行株:与国内和国际流行毒株同源性最高,与中国本土流行株基因同源性高达97.17%;
·商业保险-消费增值服务:VVM产品均购买商业保险,提升赔付效率;
·储运及使用培训-卓越售后服务:提供更严格的质量保障和更优质的售后服务承诺;
·变色报损-绝对安全值:以产品质量和用户权益为优先考量;
这些创新并非简单参数优化,而是直击行业痛点——当竞品还专注于卷批签发数量时,卓谊已构建起“毒株-工艺-质控-服务”的多维产品生态。
三、中标背后:产业逻辑的深层变革
卓谊生物的突围,标志着狂犬疫苗市场从“技术崇拜”转向“价值回归”:
·导向转变:国内对于Vero细胞DNA的残留量有着比世界卫生组织、欧盟等更为严苛的标准,目前国内流感疫苗、新冠疫苗以及狂犬病疫苗等都普遍使用Vero细胞。总体来看,国内外Vero细胞疫苗市场占有率呈现稳步上升趋势;
·产能战略价值:卓谊北湖基地按世界卫生组织PQ标准建设,智能化生产线确保产能与质量双提升;
·市场验证:产品已在全国多省中标,并获NMPA批准新增四剂(2-1-1)免疫程序,临床认可度持续攀升;
反观部分企业依赖“技术神话”或地方保护攫取市场,卓谊则以强技术硬实力证明:Vero细胞疫苗的价值,终将回归科学与市场共同书写的答案。此场中标本质是市场对过度技术溢价的纠偏。
四、狂犬疫苗终局:没有神话,只有科学
当康华生物因五针法劣势被康泰生物反超,当智飞、成大加速布局人二倍体赛道,卓谊生物却选择了一条更艰难的路——用技术创新重塑Vero细胞的价值认知。其意义远超商业竞争:
·对国家:降低公共卫生支出,让人们能用上真正物有所值的优质疫苗;
·对行业:证明技术路线没有绝对优劣,关键在于持续迭代能力;
·对公众:打破认知误区,重塑理性消费观,不交智商税;
338元的中标价,不是故事的终点,而是价值重估的起点。当更多企业加入这场“技术普惠化”革命,狂犬疫苗市场的终极答案或许早已注定:没有永恒的蓝海,唯有不断进化的生命力。
参考资料:
[1] 杨中楠, 赵韵芽, 李璐, 等. 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价[J]. 中华流行病学杂志, 2021,42:网络预发表.
[2]狂犬疫苗“大肉签”康华生物:研发投入不及销售费用一成,独占地位即将不保_财富号_东方财富网
[3]康华生物狂犬疫苗批签发量几近“腰斩”_腾讯新闻
[4]康华生物产品屡受挫难掩单一困局,“吹嘘”销售领先涉嫌虚假宣传|疫苗|王振滔|制剂|张涛_网易订阅
[5]【丁香园】2024年8月全球新药月度报告-数据篇
[6]【浙商证券】人源狂犬疫苗渗透率提升,诺如病毒疫苗进入FDA临床
[7]【西南证券】2024年疫苗行业跟踪报告(附批签发)
[8]【头豹研究院】中国狂犬疫苗行业市场规模测算逻辑模型
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