3月31日，深圳北芯生命科技股份有限公司（Insight Lifetech）更新招股书，财务数据更新至2024年12月31日。
数据显示，北芯2024年营业收入高速增长，2022年、2023年、2024年度，北芯实现营业收入分别为9,245.19万元、18,397.72 万元和31,660.43万元，2024年营业收入同比增长超70%，呈高速增长态势，随在研产品持续商业化，预计其各产品线带动的收入增速及市占率将继续保持。2024年，北芯净利润亏损持续大幅收窄65%，剔除股份支付后归母净利润亏损额为500余万元，接近盈亏平衡。
此外，经营活动产生的现金流量净额于2024年转正，达2990.72万元，标志其核心业务具备自我“造血”能力、业务内生增长实现正循环，财务抗风险能力增强；与此同时，2024年，北芯销售费用率、管理费用率分别下降约21个百分点、26个百分点，体现经营效率提升。
国产龙头地位稳固，创新驱动增长
作为国产心血管精准介入器械领域的领军企业，北芯在核心产品线持续巩固市场优势。其自主研发的IVUS（血管内超声）系统凭借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，在国产市场中占据重要地位，并成为首个获批欧盟MDR认证的国产IVUS系统，进军国际市场。该产品自2022年获批上市以来，2022年、2023年、2024年销售额分别为935.51万元、9,708.59万元、21,712.94万元，截至2024年底，已覆盖国内约1000家医院，市场份额快速攀升。
另一核心产品FFR（血流储备分数）系统作为国内首个获批的金标准FFR产品，2020年上市时，国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创并填补国内空白的产品，填补了我国在金标准FFR测量技术领域的空白”，上市次年，该产品在国内冠脉直接测量FFR市场占有率达30.6%，截至2024年底，已覆盖全国30个省级行政区并在全球约1000家医院实现了临床应用，并于2023年获深圳市科技进步奖一等奖。
研发加码，产品组合持续拓展
2024年，北芯研发投入持续深化，依托四大核心技术研发平台（微纳器件、介入导管、医疗硬件、算法与软件），推动冠脉、外周及电生理等领域创新。年内，公司新增IVUS移动主机ViMobi及全球首创的TrueExtensio® Ultimate带球囊延长导管，进一步丰富冠脉产品线。同时，外周领域产品TrueNavi®导引鞘组、TrueRail™/TrueSky®支撑导管相继获批，电生理领域则攻克脉冲电场消融（PFA）技术，在行业内首次发表无需旋转“单次消融（single-shot）”术式研究结果（Europace，2024），有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，相关产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序。
截至目前，北芯累计推出9款商业化产品，在研产品数十款，服务超1000家医院及15万名患者，技术储备覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤治疗等多个创新活跃的领域。
全球化战略提速，国际影响力攀升
在国际化布局方面， 2024年，北芯实现海外营业收入3882.6万元，较2023年同比增长近160%。其IVUS系统、FFR系统已分别于2024年、2020年取得欧盟CE认证，产品进入比利时、德国、意大利等50多个国家200余家医院。
政府认可与行业荣誉
凭借技术创新与品质管控，北芯先后获评国家级专精特新“小巨人”企业、广东省制造业单项冠军企业、广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业（省内入选率约3%），核心产品入选“国家重点研发计划”。公司累计拥有境内外授权专利181项（含发明专利83项），体现了在研发领域的技术积累和创新能力。
引领国产替代，锚定世界级目标
展望未来，北芯将继续聚焦心血管精准介入领域，计划在未来24个月内推出多款创新产品，包括新一代功能影像集成系统、外周IVUS及新型电生理治疗器械。公司以“成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，持续推动技术创新与全球化布局，助力国产高端医疗器械产业发展，为全球患者提供更优质的医疗解决方案。
