制剂技术,解锁药物疗效的“钥匙”
制剂技术是将药物活性成分转化为安全、有效、便于使用且质量可控的最终药品形态的科学,核心目标是让药物在人体中发挥最佳药效。
打个比方,原料药就像未经雕琢的璞石,存在气味难闻、在人体内难吸收等问题,而制剂技术如同工匠,根据不同的治疗需求和人体生理特点,进行剂型选择、辅料配比、释放控制等技术处理,让“璞石变成美玉”,确保药物制剂的质量稳定、剂量准确、便于服用和储存。
在医药行业中,制剂技术的重要性不言而喻:
提升药效:通过技术手段解决药物溶解度低、吸收差等问题;
优化体验:缓控释技术可减少每日服药次数,降低副作用;
降低成本:打破原研药高难度制剂技术垄断,让仿制药以更低价格惠及患者。
可以说,制剂技术是连接实验室研发与患者健康的桥梁。宣泰医药,正是这座桥梁上的“创新工匠”。
创新驱动,三大制剂技术构筑产业“护城河”
宣泰医药凭借自主研发的三大核心技术平台,在高端仿制药领域脱颖而出。
难溶药物增溶技术平台:针对溶解度差的药物(如抗真菌药泊沙康唑),通过喷雾干燥、热熔挤出等技术将药物分子“拆分重组”,大幅提升生物利用度。实验表明,宣泰医药研发的宣普愈®奥拉帕利片,经过增溶处理后,生物利用度提升了4倍。
缓控释药物制剂研发平台:通过设计多层包衣或特殊骨架结构,控制药物的释放部位、速率和时间,延长或优化药物吸收。这项技术使抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片从每日3次服药减少至每日1次,降低了服用成本,从而提升使用舒适性和治疗依从性。
固定剂量药物复方制剂研发平台:将两个或两个以上的药物,以固定比例配制成单一剂型,简化治疗方案。基于这项技术,宣泰医药研发了西格列汀二甲双胍缓释片及达格列净二甲双胍缓释片,让两种一线降糖药物成分机制互补、协同降糖,达到更强效持久的血糖控制。
这三大平台不仅支撑了宣泰医药90余项专利知识产权授权,更助力宣泰医药避免陷入传统仿制药企业的低价无序竞争,在高端仿制药市场中建立起强大的竞争优势。
技术优势,从实验室到全球市场的“硬实力”
宣泰医药的制剂技术之所以具备独特优势,源于本身在科学性、创新性和应用效果上的多重突破。
首先是技术先进性。宣泰医药紧跟国际前沿,积极引进和吸收最新的研究成果,并进行自主创新。例如,公司依靠缓控释药物制剂研发平台,熟练掌握了骨架片、胃滞留片、渗透泵片、缓释微丸、脉冲释放剂、肠溶包衣片等多种高技术壁垒的制剂技术。
第二是质量稳定性。公司依据中国GMP、美国cGMP、欧盟cGMP和ICH Q10等国内外规范,构建了一套全面的质量管理体系。从原料采购、生产过程到成品检验,每一个环节都进行严格的监控,确保每一批次的产品都符合质量标准,为患者提供安全可靠的药物。
第三是个性化定制。宣泰医药充分考虑不同患者的个体差异和治疗需求,提供个性化的制剂解决方案。针对一些复杂的疾病治疗需求,如需要联合用药、需要不同药物释放模式的情况,公司能够通过制剂技术的优化,实现多种药物的合理配伍和精准释放。
最后是研发效率高。公司拥有高效的研发团队和完善的研发流程,能够快速响应市场需求,缩短制剂研发周期。
在 CRO/CMO 服务方面,宣泰医药重点服务于创新药客户,解决创新药在研发、注册和商业化生产不同阶段的难点痛点,顺利推进了累计超过120个创新药的制剂开发。
生活应用,制剂技术让健康“触手可及”
在日常生活中,制剂技术无处不在,为我们的健康保驾护航。
对于感冒发烧等常见疾病,我们服用的片剂、胶囊、口服液等感冒药,都是通过制剂技术将解热镇痛药、抗病毒药等原料药制成方便服用、起效迅速的药物形式。而高血压、糖尿病等慢性病需要长期服药,缓控释制剂的出现大大提高了患者的用药依从性。选择药物时,不妨关注制剂技术差异。例如,缓释片需整片吞服,不可嚼碎,否则可能影响药效哦!
并且,制剂技术的出现有助于降低用药成本,真正惠及民生。比如,宣泰的首仿药泊沙康唑肠溶片在上市后定价远低于原研药价格,2023年进入国家医保目录,价格进一步降至95元/片,让重症真菌感染患者“用得起好药”。
跨界拓展,制剂技术让日常营养补充更高效
在深耕医药领域的同时,宣泰医药将制剂技术延伸至大健康产业,解决营养素“难吸收、效果差、依从性低”的痛点,推动功能性食品和膳食补充剂的升级迭代。
针对番茄红素、维生素D等脂溶性营养素吸收率低的问题,宣泰采用难溶成分增溶技术,通过先进的制剂技术,营养素的入血浓度提升了40倍(番茄红素),实现生物利用度有效提升。褪黑素、叶黄素酯等采用舌下闪释功能,无须饮水吞服,让服用过程更加简单与舒适。
通过技术赋能,宣泰医药已推出20余款大健康产品,覆盖抗氧化、睡眠管理、骨骼健康等细分领域。目前,宣泰大健康板块收入正在增长,成为新的增长引擎,未来计划与医疗机构合作开发个性化营养干预方案。
从张江实验室到全球药房,宣泰医药用制剂技术证明:仿制药不是简单的“复制粘贴”,而是以创新重塑价值的科学。未来,随着AI辅助研发、个性化制剂等技术的融合,医药行业将迎来更深刻的变革。
注:文中药品为处方药,请在医生指导下服用