在医药行业，产品质量绝不仅仅是一个企业的生存和发展问题，更是关乎无数患者生命健康的重大责任。津药药业始终以卓越品质为帆，稳健航行于市场海洋，凭借对质量的执着追求，成为 “原料药 + 制剂” 全产业链的领军企业，持续书写质量强企的辉煌篇章。
完善质量体系，筑牢管理根基
津药药业将产品质量安全视为企业发展的生命线，严格遵循《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，全面贯彻国家药品监督管理局（NMPA）、ISO 9001 质量管理体系要求。从原材料采购、生产加工到产品销售，企业对各个环节开展全方位质量管控。通过严格把控生产工艺、实施全流程检验，有效识别并预防质量风险，确保每一款产品都安全可靠，为客户提供高品质的产品与服务。
企业将医药产品质量作为可持续发展的基石，秉持 “务实、合作、学习、创新” 的行为准则，不断完善质量管理体系。通过制定一系列规章制度，持续优化管理流程，提升产品安全与质量标准，致力于为全球民众的健康生活提供优质高效的药品，以完善的管理体系为质量强企奠定坚实基础。
严格质量把控，全链精益求精
在原料采购源头，津药药业建立起严苛的供应商筛选与管理制度。按要求定期对企业资信状况、质量管理体系、技术水平、供应商ESG管理等维度进行全面审核，以充分了解供应商的各项管理能力和信誉资质。。确保质量管理贯穿于药品原材料采购、生产、销售到售后服务的全生命周期，为客户提供优质安全的产品和服务，不断提升公司核心竞争力。以中药材采购为例，集团旗下津药达仁堂构建起完善的中药材产品全过程质量溯源体系，从种子培育、田间管理，到采收、运输、加工，每一个环节都进行精准记录，实现了药材质量的全流程追溯。这种严谨的态度贯穿于所有原材料采购过程，从源头上为产品质量提供了有力保障。
在生产环节，津药药业犹如追求极致的 “工匠”，不断雕琢生产工艺。企业积极引入国际先进的生产技术与设备，对生产流程进行反复优化。在特殊膳食用食品氨基酸的生产中，研发出具有行业领先性和独创性的提纯工艺，将氨基酸的纯度提升至 99% 以上，远超竞争对手。同时，企业构建起严密的质量管理体系，设立多道质量检测关卡，对原材料、中间产品和成品进行全面检测，每一批次产品都要经历 “重重考验”，只有完全符合质量标准的产品，才能带着津药人的匠心与承诺走向市场。
丰硕质量成果，彰显企业实力
在质量认证领域，津药药业成绩斐然。在国际舞台上，企业凭借精湛的工艺技术和卓越的产品质量，成为亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口的佼佼者。泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品成功通过美国 FDA 认证，为打开国际高端市场赢得先机。地塞米松系列产品通过世界卫生组织 “疫情集采产品” PQ（预认证）审核，为全球抗疫贡献了 “津药力量”。此外，企业还拥有十余个产品的 CEP 证书，并顺利通过美国辉瑞、法国赛诺菲等多家世界著名跨国制药公司的质量审计和 EHS 审计，成为其合格供应商，在国际医药市场赢得广泛赞誉。
在国内市场，津药药业积极响应行业政策，大力开展一致性评价工作。旗下醋酸地塞米松片、重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液等十余个产品陆续通过一致性评价，复方氨基酸注射液（17AA - II）、盐酸氨溴索注射液等多个产品获得《药品注册证书》。
拓展市场版图，见证质量回报
过硬的产品质量为津药药业赢得了广阔的市场空间和良好的口碑。在国际市场，产品远销全球 70 余个国家和地区。企业持续推进海外市场准入资质的获取，积极迎接海外客户的现场审计，与众多海外客户建立起长期稳定的合作关系。旗下产品氟轻松原料药获得 CEP 证书，成为国内首家获此殊荣的企业，进一步提升了在国际市场的竞争力。旗下首个无菌冻干粉针注射用甲泼尼龙琥珀酸钠成功在美国市场上市销售，标志着企业在国际高端市场迈出了坚实的一步。
在国内市场，作为皮质激素、氨基酸两个板块品类齐全的生产企业，津药药业凭借规模优势和质量优势，在市场中占据重要地位。子公司津药和平氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液四个产品中标2024年第十批集采甲泼尼龙片、子公司金耀药业产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、子公司湖北天药产品盐酸利多卡因注射液等产品中选第七批全国药品集中采购，这既是市场对津药产品质量的高度认可，也是企业长期坚守质量底线的有力回报。
从原料把控到生产工艺的精进，从质量认证的突破到市场份额的拓展，津药药业用实际行动诠释了 “质量是企业生命线” 的深刻内涵。未来，津药药业将继续秉持匠心精神，以质量为笔，以创新为墨，在医药行业的画卷上描绘出更加绚丽多彩的篇章。
