历经多年发展,我国制药行业构建了完善的产业体系和较强的临床保障能力,但与国外先进制药企业相比,我国制药行业的技术水平和研发能力仍有较大差距。近年来,我国大力推进医药体系改革,鼓励医药体系的自主创新。
广州绿十字制药股份有限公司(以下简称“穗绿十字”)作为国内领先的复方氨基酸注射液生产企业,具有复方氨基酸注射液核心生产技术和三十余年生产经验,其研发体系完善、研发能力较强,在多品类仿制药、高端制剂、创新药等方面均有研发布局。秉承田边三菱的先进技术体系、成熟的生产工艺及严格的品控标准,穗绿十字主要氨基酸产品经多年临床验证,稳定性、有效性被市场广泛认可,具有较高的品牌知名度和市场地位。
目前我国医药产业正处于历史变革期,鼓励新药研发、推动仿制药高质量发展的政策环境给制药企业的发展带来了巨大机遇。公司积极拥抱产业政策变化,坚持以临床价值为导向的创新,构建了完善的研发体系和深入的市场服务能力,二者深度互动,构筑了公司长期竞争优势。公司致力于打造一流的创新型药企,现阶段在持续提升复方氨基酸产品竞争优势、扩充复方氨基酸产品线的同时,大力发展临床需求较大的化学药品,不断加大研发投入,积极进行高端制剂和创新药的研发布局。
近年来,穗绿十字持续推进多种类化学仿制药的研发布局,以强化研发能力、丰富产品管线、把握国家药品集采等政策红利,实现了业务规模和核心竞争力的快速提升。丰富的研发布局为穗绿十字的持续发展提供了动力储备。同时,穗绿十字在高端复杂制剂开发方面长期积累,以多力生先进的脂微球技术为基础,构建了脂微球载药技术平台,开发具有较高技术壁垒的缓控释药物等产品。公司还布局了针对高尿酸血症治疗的 URAT1 抑制剂、针对肺动脉高压治疗的前列环素受体激动剂等创新药的研发。多领域药物研发积累的技术优势为公司的长期发展提供了有效保障。
据问询函回复内容显示,穗绿十字的多品类化学仿制药的研发落地已在报告期内实现一定的业绩转化,新近获批及正在研发的多个产品将为公司未来业绩增长提供有力支撑;脂微球载药和缓控释制剂的持续研发,为公司储备了给药方式更优、临床效果更佳的产品组合,有效提升了公司可持续的发展空间。
展望未来,穗绿十字可将以本次发行上市为契机,在持续提升复方氨基酸产品市场份额和竞争力的同时,继续加大多品类化学药品的研发和产业化投入,不断丰富公司产品组合、扩大公司业务规模。同时,公司将以患者为中心,关注临床需求,开发临床价值和技术壁垒较高的高端制剂和创新药,不断提升公司研发实力和综合竞争力。
在自主创新成为制药行业发展主旋律的背景下,人才、技术和资本的多重推动,加速医药产业的发展逻辑和竞争规则的变化。相信围绕自主创新主旋律,穗绿十字将进一步挖掘临床需求,以研发创新为核心驱动力,加快成为健康中国的重要守护力量和具有较强竞争力的创新型医药企业。