医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴行业。近年来,国家相继出台相关政策促进医疗器械行业健康、快速发展,为医疗器械科技创新、优化审批流程等方面提供了扶持和保障。
广州康盛生物科技股份有限公司(以下简称“康盛生物”)作为一家主要从事血液净化产品的研发、生产与销售的创新型医疗器械企业。公司于2022年6月24日披露招股书,拟赴深交所创业板上市。经过二十余年的发展,公司产品和服务覆盖血液透析和血液吸附两个领域,主要产品为血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析滤过器、蛋白A免疫吸附柱及一次性使用胆红素血浆吸附器,并提供血液透析治疗服务。
康盛生物专注于血液净化领域的研发创新,在核心技术领域深耕多年,在行业政策法规、技术发展历程、行业发展趋势、最新学术成果、创新成果商业化等多方面有深刻的理解,为公司持续的技术创新奠定了良好的基础。截至本招股说明书签署日,公司在研项目12项,为公司在血液净化领域持续创新研发提供了有力保障。公司主要产品均拥有行业领先的核心技术。截至2022年10月31日,公司已取得专利技术86项,其中已授权的发明专利37项,实用新型专利37项,外观设计专利12项。
在血液透析领域,康盛生物掌握碳酸氢盐血液透析A干粉组合物制备技术、血液透析浓缩液及其制备方法等核心技术,并取得相应专利授权,是国内少数拥有自主知识产权的血液透析浓缩物生产企业之一。公司基于自主研发的碳酸氢盐血液透析A干粉组合物制备技术,该专利技术成功解决了血液透析A干粉生产的关键工艺技术问题,提高了产品质量。基于自主研发的血液透析B浓缩液专利工艺技术技术,有效降低了血液透析B浓缩液微生物负载,使血液透析B浓缩液的有效期延长一倍,提高到12个月,该工艺技术获得第二十二届中国专利优秀奖。
经过多年的发展,康盛生物建立了完善的市场销售和服务体系。公司组建了高效、专业的销售团队,截至2022年6月30日,公司共有销售人员214名,销售体系覆盖广东、浙江、福建、江苏、四川等20余个省市,产品销售的终端医疗机构达到1,000余家。凭借持续的研发创新、严格的质量管控、先进的产品生产工艺以及良好的质量稳定性,公司获得国内众多知名三甲医院的认可,与中南大学湘雅二医院、中山大学第三附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院、上海长征医院等众多知名三甲医院保持着密切的合作关系,积累了丰富优质的客户资源,在业内形成了良好的口碑和品牌效应。
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