近日，深圳开悦生命科技有限公司（简称“开悦生命”）宣布实现针对RNA解旋酶的小分子新药研发的第一个里程碑事件：获得美国FDA的临床实验许可，实现从零到一的跨越。开悦生命一直致力研发全球独创的RNA解旋酶药靶，目前已经开发在世界范围内具有自主知识产权且针对广谱实体肿瘤的同类首个（FIC）药物。
方达控股子公司合亚医药作为致力于小分子创新药研发服务的供应商，全程参与开悦生命PCC的设计与合成，以及IND申报的药学研究部分（API）。
RNA解旋酶是一类解开氢键的酶，而不是一种酶，由水解ATP供给能量来解开RNA的酶。它们常常依赖于单链的存在，并能识别复制单链结构。一般在RNA复制过程中起到催化双链RNA解旋的作用。RNA解旋酶在真核生物的基因表达中扮演着重要角色。部分DEAD/H盒蛋白被认为可以作为治疗靶标，例如eIF4A和DDX3X的抑制剂正在开发中，用于治疗人类癌症的新型靶向药物。鉴于RNA解旋酶与人类疾病的紧密联系，目前已有几个解旋酶抑制剂作为肿瘤和抗病毒等适应症的药物进入临床研究阶段。
开悦生命自成立以来，一直致力于RNA解旋酶领域研究，经过十多年的积累，开发出针对特殊RNA解旋酶蛋白作为癌症治疗的独特靶标。由于这项研究成果的国际领先地位及原创性，归类为1.1类原创新药。
关于开悦生命
开悦生命一直深耕于RNA解旋酶领域，是RNA解旋酶研发领域的先驱。自2008年开始，团队创始人就从事解旋酶研究，目前已经在国内外期刊发表数十篇高水平科研论文。由国内外产业界和科学界的顶级成员组成的公司核心团队不仅具有国际视野还有一流的业务能力。目前在针对独特RNA解旋酶的药物开发领域，开悦生命在全球处于领先地位。公司将继续基于全球独创的RNA解旋酶药靶与药物研发平台，不断开发广谱抗实体肿瘤的FIC药物，满足未被满足的临床需求。
关于合亚医药
合亚医药2001年在美国成立，2009年上海研发中心正式运营，2020年被方达全资收购，2023年武汉研发中心开始运行。合亚医药主要从事以化学为主导的医药开发和医药研发服务，尤其是抗菌素、丙型肝炎和艾滋病药物研发；现有业务板块包括：药物发现、工艺研究和放大CDMO，临床前药学研究CMC。目前合亚上海现有团队成员近300位，研发团队30%以上具有硕士学历，其中药化FTE和定制人员超过160人，CMC(API)部门2021年开始运行，目前30+人。
成立十年来，合亚医药先后获得“上海市技术先进型服务企业”，“上海市服务外包重点企业”，“上海市跨国企业研发中心”，张江科学城2019年度“创新开拓奖”，强生JLABS全球新药研发服务商。
合亚医药帮助客户将项目从新药发现一直推进至临床研究，在此过程中，积累了丰富的药物分子设计，活性化合物修饰，构效关系探索等方面经验。同时我们拥有工艺生产及CMC团队。可以提供药物发现到临床申报的全方位服务。
合亚医药十分重视服务体系和质量体系，在方达团队的监督指导下，一直保持高水准，严要求。合亚医药将持续以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
关于方达控股
方达控股是全方位的医药研发CRO公司，在中国和北美分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、中心实验室和临床研究等一站式研发外包服务。
方达控股始终坚守“中美两国，同一质量体系”准则，获得的试验数据支持多国申报。运营20多年来，方达控股建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过60多次美国FDA和100多次NMPA的现场核查。
