尚德药缘ACT001针对复发性胶质母细胞瘤(rGBM) 的二期临床试验结果，在美国神经肿瘤学会(SNO)年会公布，并发表在Neuro-Oncology期刊。这是继进博会获科技大奖之后，尚德药缘ACT001针对rGBM获新突破。
临床研究发现： AC001联合替莫唑胺组的6例受试者中，4例受试者评价为疾病稳定，其中2例受试者的中位无进展生存时期超过24个月，占比为2/6，而根据新英格兰医学杂志的报道，复发胶质母细胞瘤患者中位无进展生存时期超过2年的只有1/437。
据文献报道，脑胶质母细胞瘤（GBM）的治疗是世界医学难题，针对新诊断GBM的唯一药物替莫唑胺（TMZ）同步放化疗和维持治疗相对单纯放疗只能延长2.5个月的生存期（New Engl J Med, 2005, 352, 987）。据新英格兰医学杂志报道，洛莫司汀与贝伐珠单抗联合治疗的288名放化疗后进展GBM患者，中位无进展生存时期（PFS）4.2个月，中位总生存期（OS）9.1个月。洛莫司汀单药治疗的149名GBM患者，中位无进展生存时期（PFS）1.5个月，中位总生存期（OS）8.6个月。以上总共437位受试者中PFS超过2年的受试者只有1位、OS超过3年的受试者也只有1位（New Engl J Med, 2017, 377, 1954）。
ACT001是南开大学陈悦教授，从《本草纲目》中激发灵感，从玉兰（辛夷）等中药成分中汲取精华，重构药物分子结构，研发的“中国原料、中药特色”的原创新药。截止目前，ACT001获得全球10多项临床批件，其中包括多项2期和1项2b/3期。ACT001获得了美国药监局FDA在48小时内批准的单一患者临床试验，并收到中国香港及海外十多家医院的同情赠药申请。ACT001取得了3项欧美孤儿药资格，并获得FDA授予的儿童罕见病资格，是我国获得该资质的首个品种。据悉，ACT001联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验，由山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士牵头，且目前已在全国30家研究中心开展。ACT001用于儿童脑瘤（DIPG）的II期临床试验，由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科邱晓光教授牵头，且目前在全国11家参研中心开展。以上两项临床试验在招募中。
尚德药缘成立于2008年，创始人为 “海外高层次人才”、“国家杰青”，拥有技术研发、临床试验、药品生产、财务金融、企业运营等人才团队，是一家主要针对脑部恶性肿瘤、多种器官纤维化、难治性炎性疾病等疾病的全球原创新药集团公司。据悉，到目前为止，尚德药缘已经公布了3个二期临床试验结果，均展示出优异的安全性与治疗潜力，现在进行Pre-IPO轮融资。
来源 咸宁新闻网
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
