类风湿关节炎（RA）是一种常见的全身性自身免疫性疾病，据统计，我国人群患病率已达0.42%，患病总人数至少有500万。该疾病早期治疗可以阻止受累关节的侵蚀性损伤，因此RA疾病的早期诊断也越来越受到医学界的关注。
北京和杰创新生物医学科技有限公司（简称“和杰创新”或“公司”），就是一家专注于风湿性疾病体外诊断试剂研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司通过了ISO13485及 ISO9001质量管理体系认证，并建立了国内领先的研发、生产技术平台，是国内唯一一家生产类风湿关节炎APF商品试剂盒的企业。
面对银发经济的浪潮，和杰创新又与企知道科技有限公司（以下简称“企知道”）深度合作，签约入驻科创空间，加速创新体系数字化，以更高效的研发持续推动公司高质量发展。
科技创新驱动，加速冲刺医疗诊断试剂新赛道
成立于2005年的和杰创新，坐落于高新技术企业云集的北京亦庄经济技术开发区，经过十多年的行业深耕，已发展成为集研发、生产、销售为一体的医药制造企业。公司致力于开发和推广既有国际先进水平又有临床实用价值的诊断产品和检测技术，目前已形成了免疫印迹法、间接免疫荧光法、酶联免疫吸附法三大产品体系。
公司拥有一支由医学、药学、生物、生化等专业人员组成的核心技术团队，紧跟科技前沿，重点围绕风湿性疾病体外诊断技术开展研发和创新。
和杰创新APF检测试剂盒采用间接免疫荧光法，取来自常人的颊粘膜上皮细胞抗原与病人的待测血清反应后，加入荧光素标记的抗体，最终于荧光显微镜下做形态学的定性判读，其检测敏感性为58.1%，特异性达90.3%，处于行业领先水平。
和杰创新自主研发的抗核周因子（APF）检测试剂盒
凭借该技术，和杰创新成为国内第一家生产间接免疫荧光法抗内皮细胞抗体商品化试剂盒的厂家，填补了国内外市场的空白。APF试剂盒对于诊断类风湿关节炎不仅阳性率高，特异性好，结果稳定可靠；且操作方便、易于观察；应用场景广泛，迎合了不同实验室的多元检测需求。
基于扎实的技术积累，和杰创新累计申请国内专利43项，资质证书49个。公司的检测试剂产品被广泛用于风湿性疾病、过敏性疾病、慢性肝病等方面检测，现已成为国内各大三甲医院、检验机构、电商平台等的重要供应商。和杰创新2020年被评为省级瞪羚企业，2022年获批国家高新技术企业，2023年成为省级专精特新企业。
公司相关荣誉资质
科创空间赋能，助推体外诊断行业数智化转型
据调查，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，年均复合增长率为24.3%，到2022年预计将达到1460亿元，体外诊断行业是医疗制造领域的一片新蓝海。
面对巨大的市场发展机遇，和杰创新签约进驻企知道科创空间，目的是借助平台智能化一站式的科创服务，全方位推进创新提质增效，在日趋激烈的全球体外诊断试剂舞台上占得一席之地。
科创空间汇集全球4.8亿期刊论文、1.78亿专利及900多万技术成果等海量数据；基于AI和科创大模型能力，平台能够为和杰创新实时推送行业竞争动态、研发趋势及前沿技术等情报信息，为创新决策提供参考依据，保障创新成果具备竞争优势。
和杰创新处在体外诊断产业链的中游节点，需要可靠的原材料供应商和强有力的分销平台。科创空间独有的商机拓客及管理系统覆盖了全产业链，支持产品找客户、名称找客户、地图找客户等拓客功能，同时每日更新10万条招标信息、提供上千条销售线索，精准为企业挖掘和拓展市场机会。
在企知道科创空间的赋能下，和杰创新将紧抓行业发展机遇，加快提升科创效率和成果转化水平，为我国建设世界一流的医学诊疗产业积极贡献力量。
