3月20日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)公布了2023年度业绩,公司全年录得收入约105.3亿港元,剔除汇率影响同比增长15.8%;毛利润约65.2亿港元,剔除汇率影响同比增长15.3%;正常化归母净利润约20.4亿港元,剔除汇率影响同比增长0.2%;研发及项目投入约14.4亿港元。董事会建议每股派息26港仙,总计分红约9.1亿港元,已连续分红6年,累计分红约28亿港元。
2023年,得益于对全球创新产品和先进技术的持续投入,远大医药各业务板块均取得了丰硕的进展。年内,公司共实现77项重大里程碑进展,其中创新产品进展42项;共有30款产品获批上市,其中创新产品5款;公司新增核心专利17项、专利授权118项。
通过多年的深耕,远大医药目前已拥有超过200个医保目录产品,其中销售过亿产品16个,公司在各业务领域已形成较为显著的竞争优势,其日益提升的综合竞争力也深受业内认可,并于2023年6月荣登“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”第19位。
创新核药临床进展顺利,高端医疗器械实现梯队上市
核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药全球化程度最高的板块之一,公司在该板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链。目前公司核药板块共储备14款全球创新产品,涵盖6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌等在内的7个癌种,产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物。
公司重磅创新产品易甘泰钇[90Y]微球注射液在国内上市后,已有近60家医院已完成了核素转让手续,正式手术已在17个省市的近40家医院展开,已建立7个手术、治疗及培训中心,同时公司已对70家医院超过1,000名医生进行了易甘泰手术理论或技能培训。至2023年末,易甘泰已进入36个省市地区惠民保。年内,公司核药抗肿瘤板块实现收入约2.2亿港元,核心产品全年收入增速近300%。
除易甘泰以外,年内公司用于诊断前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx以及用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新RDC药物TLX250-CDx等4款创新RDC药物国内临床稳步推进,创新液体栓塞剂Lava已在美国实现商业化,Kona及AuroLase也均已向FDA递交上市前审批(PMA)申请。
值得注意的是,TLX591-CDx在海外上市后,销售收入取得了超预期的增长,其2023年全年收入超过5.03亿澳元(约合24亿人民币),同比增长近214%。鉴于目前我国庞大的前列腺癌患者数量,以及对于前列腺癌的早期筛查和诊断与发达国家的差距,未来该产品成功上市后,有望为远大医药业绩增长添加更强劲的动力。
另一方面,年内远大医药心脑血管精准介入诊疗板块亦取得了多项里程碑进展,并实现了创新产品的分阶段上市。2023年,公司全球创新房颤治疗激光消融平台HeartLight X3国内上市申请获得受理,同时产品顺利完成国内首例特许准入手术,未来有望为我国房颤治疗带来全新的国际化精准治疗方案。此外,全球创新血管内双模成像系统Novasight以及2款神经介入导管琵鹭、蛇鹈先后在国内获批上市,创新器械可调节取栓支架GPN00493的国内上市申请也已获受理。
研发方面,年内公司正式成立了凯诺威医疗科技上海研发中心,聚焦结构性心脏病医疗器械领域二尖瓣置换产品的研发,该研发中心是继公司武汉光谷及常州创新器械研发中心后的第三个国际化高端医疗器械研发中心。
制药科技领域全线发力,多款优势产品夯实细分领域优势
在创新战略布局的加持下,公司制药科技领域下的呼吸及危重症、心脑血管及五官科等板块也焕发出了新的发展动力。
2023年,公司呼吸及危重症板块两款用于治疗哮喘的创新复方制剂恩卓润和恩明润成功进入2022版国家医保目录,用于治疗过敏性鼻炎的创新产品Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301 NS)国内NDA获受理,用于脓毒症等重症疾病治疗的全球创新产品STC3141在澳洲及比利时用于治疗脓毒症的Ib期临床达到临床终点,国内用于治疗脓毒症的II期临床完成首例患者入组;APAD国内I期临床完成首例患者入组。
脓毒症治疗花费高,医疗资源消耗大。数据显示,我国大陆地区每年在ICU中脓毒症患者的总花费约为312亿元人民币,患者的人均ICU住院费用为52,658元人民币。未来STC3141以及APAD成功获批上市,无论是对其公司的收入回报还是对患者、医院等社会价值方面都将实现非常可观的增益。
在心脑血管板块,远大医药进行了两项重大业务布局,先后收购天津田边制药有限公司的控股股权以及重庆多普泰医药科技有限公司90%的股权,在扩充该产品组合的同时,迅速进入慢性疾病市场,进一步巩固了公司在心脑血管市场的领导地位。
在五官科及mRNA平台等板块,公司多款创新产品也分别取得了多项临床进展,其中公司mRNA治疗性疫苗ARC01国内IND的获批标志着其成为我国首款获批开展临床研究的针对HPV阳性相关肿瘤的mRNA肿瘤疫苗。
在良好的品牌优势和稳固的市场地位,以及多款市场份额领先的高壁垒产品和独家品种的引领下,远大医药制药科技领域2023年实现收入约68.1亿港元,剔除汇率影响同比增长17.1%。
多元管线强基固本,创新布局激发增长动能
远大医药的创新布局同样体现在生物科技领域,公司在该领域以全球领先的合成生物制造创新技术为基础,定位于全球高品质氨基酸优质供应商,2023年,氨基酸板块实现收入约27.6亿港元,剔除汇率影响同比增长16.1%。年内,公司湖北仙桃的氨基酸生产基地已完工并全面进入试生产阶段,未来将进一步扩大公司产能,为公司该领域利润增长提供持续动能。
层见叠出的创新成果表明,远大医药创新战略已然进入释放期。目前,远大医药围绕肿瘤介入、RDC、高端医疗器械、mRNA以及糖组学技术,已在全球布局5个研发技术平台及8个研发中心,公司目前已储备在研项目138项,其中创新项目46项。
雄厚的研发实力为公司提供长久发展的稳定保障,对于未来发展,远大医药表示,公司将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念,充分发挥产业优势和研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案,在通向“成为受医生和患者尊重的医药企业,并还原于社会”的企业愿景征途中步履坚定。
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