雄激素性脱发（AGA）作为皮肤科最常见的疾病之一，由雄激素介导的毛囊微型化引起，导致头发逐渐稀疏、脱落。长期以来，AGA的治疗一直是皮肤科领域的难题，影响着全球数以亿计的男性和女性。
近年来，随着科研技术的不断发展，针对这一难题的治疗手段不断取得新突破。其中，开拓药业历经15年科学探索自主研发出的一种雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826，在临床试验中表现出了显著的治疗效果和良好的安全性，为AGA的治疗提供了新的思路，有望提供更有效、更安全的解决方案。
KX-826作为雄激素受体（AR）拮抗剂，通过与二氢睾酮（DHT）竞争与AR的结合，局部阻断雄激素介导的信号传导，能够有效降低雄激素对于毛囊的影响，使毛囊细胞恢复健康，并促进末梢毛发的生长，从而达到防脱防秃的效果。并且KX-826在达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响较小，安全性良好。
在多项临床试验中，KX-826都展示了极佳的有效性和安全性能。在KX-826关于雄激素性秃发适应症KX0826-CN-1002临床研究中显示，0.5% KX-826 BID组，第24周目标区域内非毳毛数（TAHC）较基线变化22.73hairs/cm^2。此外，KX-826在TAHC变化方面相对于安慰剂显示出数值上的优势，并且不同剂量组之间存在剂量效应关系。在安全性方面，KX-826治疗期间大多数不良事件为轻度局部皮肤刺激，且发生率与安慰剂组相当，未发生任何导致退出试验或死亡的不良事件。
值得一提的是，近日，KX-826酊1.0%的临床试验已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于评估其在中国成年男性雄激素性脱发患者中的外用治疗效果和安全性。这一浓度的KX-826相较于0.5%的剂型，在人体头皮细胞中的留存浓度明显提高，预示着其治疗脱发的功效有望得到实质性的增强。同时，国际化妆品成分命名委员会（INCI）已正式批准KX-826的INCI名称为Methylpyridinyl Fluoromethoxybenzonitrile Dimethyloxothiooxoimidazolidine，这一命名有利于开拓药业公司正式启动以KX-826为主要成分的功能性化妆品在全球上市发售，拓宽了KX-826对于脱发治疗的发展方向。
随着KX-826在临床试验中的良好表现，以其为主要成分的功能性化妆品的研发也在加速中。有望为雄激素性脱发患者提供更加便捷、有效的治疗选择，期待开拓药业科研团队在AGA治疗领域取得更多突破！
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