近日,道彤投资portfolio企业——专注于心脏电生理与外周血管介入治疗方案的提供商“上海玄宇医疗器械有限公司”(简称“玄宇医疗”)宣布完成近亿元 A+ 轮融资,本轮融资由广州金控基金领投,卓璞资本、锦信资本和张家港产业资本等多家投资机构共同参与,老股东兴证资本持续支持。
本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产品管线研发,打造差异化设计的心脏电生理和外周血管介入产品矩阵。在本轮融资之前,玄宇医疗已于2022年6月完成了亿元 A 轮融资,所筹资金将用于进一步扩充研发管线、临床试验、人员补充等。
自2020年成立至今,玄宇医疗自主研发了心脏脉冲电场消融系统、静脉闭合系统等心脏电生理及外周血管介入创新产品,相关产品注册申请均于2024年上半年获得 NMPA正式受理,预计在2024年底进入商业化验证阶段。
公司融资历程
Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统
Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统是玄宇医疗旗下的拳头产品,已于2023年3月进入NMPA创新医疗器械特别审查。产品由多通道心脏脉冲电场消融仪与心脏脉冲消融导管组成,可和主流心脏电生理三维标测系统兼容使用。
该系统主要用于快速型心律失常的治疗,通过对心肌组织进行高压脉冲的精准释放,使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔,从而永久性隔离异常的心电信号传导,恢复正常窦性心率,达到治疗目的。
可单独或组合释放脉冲能量,且具有心电门控功能,可感知不应期进行放电,避免发生室颤,治疗过程中放电模式多样,可精准消融目标区域;
心脏脉冲电场消融导管规格可覆盖全尺寸肺静脉前庭区域,独有的小圈直径(10mm)导管可实现局部large focal贴靠消融;
独有专利的不对称消融电极设计可提高消融效率,减少电极在血液中的无效放电,避免溶血性相关的肾功能损伤,达到靶向消融效果。
目前,该产品已完成临床入组试验和为期一年的随访,并于上半年递交注册资料。
VariSeal®静脉闭合系统
VariSeal®静脉闭合系统是静脉曲张治疗的创新疗法,由粘合剂和输送系统组成。粘合剂通过阴离子聚合机制,在接触到人体内的阴离子时由液体变为固体,实现对血管的粘接;输送系统则由分配枪和注胶导管组成,通过导丝和长鞘配合建立起注胶路径,粘合剂在注胶导管和红光的共同指引下注入靶血管位置。
该系统独创了红光设计,体表肉眼可见的红光如同手术中的“指示灯”,可为术者提供直观、清晰的导航指引。分配枪的独特设计可实现精准至 0.1ml 的微量注胶。光纤导航和精准注胶联合,可以达到准确封闭下肢浅表静脉的目的。
目前,VariSeal®静脉闭合系统产品已圆满完成临床试验随访,并已递交注册资料。
玄宇医疗成立于2020年,是一家专注于电生理与外周介入领域的高科技医疗器械公司。通过多年研发与科技攻关,已经布局了房颤、静脉曲张等疾病领域创新医疗器械解决方案,旨在成为国内领先的房颤电生理和外周血管介入解决方案提供商。
公司打造了有源医疗设备、介入导管、植入材料三大技术平台,依托平台技术,逐步聚焦心脏电生理和外周介入领域,针对临床需求,研发储备了房颤脉冲电场消融技术(PFA)、静脉闭合系统等系列创新器械产品。
相比强生、波士顿科学、美敦力、雅培等各大跨国械企的布局,目前,玄宇医疗已在国内逐步建立了自己的专利壁垒。
公司创始人陈树国曾在采访中表示:“与国际对手相比,我们的产品设计是从中国临床医生的实际需求出发,在PFA产品研发过程中,玄宇医疗与国内多家知名医院进行紧密合作,贴近并快速响应国内医生对脉冲电场消融治疗房颤的临床需求和痛点,研发更适合中国临床医生使用的产品。”
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