近日,以岭药业公告,其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2400063),批准其中药新药“连花御屏颗粒”开展药物临床试验。
公告显示,连花御屏颗粒是一种基于络病理论研发的中药新药,可用于呼吸系统疾病的防治。连花御屏颗粒是在玉屏风散、桂枝汤及银翘散的基础上精心制成,能够治疗感冒气虚证。其拟定功能主治为:益气固卫、祛风解毒。适用于感冒气虚证,症状包括恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛,伴随倦怠、乏力、气短、懒言、自汗等,面色苍白,舌质淡,舌苔薄白,脉搏浮细或浮细弱。
作为国内创新中药领域头部企业,以岭药业始终将科技创新作为企业发展的主要驱动力。近年来,该公司加大了研发投入,并取得了一系列科研成果。在过去的五年里,研发投入复合增长率超过20%,处于该行业的领先水平。
以岭药业受益于已建立的包括理论研究、临床研究、新药研发、实验研究和循证医学在内的完整的药物研发机制,截至到目前,该公司已拥有14个创新专利中药,形成了丰富的产品组合,尤其在心脑血管和呼吸系统疾病用药领域处于行业领先水平。
与此同时,以岭药业在研中药项目也取得了显著进展。其中,芪防鼻通片和柴黄利胆胶囊正在申报新药阶段,小儿连花清感颗粒和络痹通片的研发进展已推进到了Ⅲ期临床阶段,另有4个新药正在进行Ⅱ期临床阶段的研究。
据了解,以岭药业计划每年申报一到两个新药品种,并在呼吸、内分泌、消化、妇儿等多个领域持续推进创新中药的研发,不断丰富产品矩阵。