默沙东12月3日宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——注射用亚胺西瑞已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染:医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP);治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎);治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染(cIAI)。
细菌耐药是全球公共卫生领域的重大挑战,其中,碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)带来的威胁尤为严峻。CRE是指对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培南任何一种碳青霉烯类抗生素耐药,或者证实产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌。中国细菌耐药监测网(CHINET)数据显示,2014年我国CRE感染的发生率为12.5%,2016年为 22.9%,2019 年则升至26.8%。与2015年相比,2023年我国CRE发生率增加了58%以上。
CRE感染多发生于有严重基础疾病、免疫缺陷和(或)长期反复使用广谱抗菌药物的患者,感染后病情相对较重,治疗药物有限,对临床诊疗和患者预后造成极大威胁——CRE感染患者的总体住院死亡率为46.2%。由于现有抗菌药物单药治疗的疗效各自存在一定局限性1,如何更有效应对CRE感染是当前抗感染领域最为棘手的问题之一。
中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员、浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示:“人类与耐药菌的对抗注定是一场持久战,新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦(注射用亚胺西瑞)的获批,将有效助力临床应对CRE治疗困局,有望成为CRE治疗的重要药物,为多重耐药菌感染患者筑牢生命防线。”
默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示:“在当前抗生素耐药问题日益严峻的时刻,作为抗感染领域领导者,默沙东始终站在抗击感染的最前线,致力于推动安全、有效的新型抗菌药物研发。注射用亚胺西瑞的获批凝聚了默沙东在抗生素领域的深厚积淀,以及在创新药物研发管线的持续投入,将为耐药感染的临床治疗提供新选择。默沙东将坚持助力中国医疗卫生事业的发展,加速为中国患者带来更多前沿创新药物,拯救生命、守护健康。”
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