近日,黑龙江省药品监督管理局委派专业检查组深入哈药世一堂制药厂,对哈药世一堂南岔提取车间中药提取生产线开展严格的GMP符合性检查。经过专家组严谨细致的审查,哈药世一堂凭借出色的生产管理与质量把控,顺利通过此次现场检查并获得批复。
作为改建项目,哈药世一堂南岔提取车间每一个环节都经过精心打磨,耗时数月。
在此过程中,哈药中药公司管理团队高度重视,迅速成立项目小组,由公司高层负责人带领团队成员深入哈药世一堂南岔厂区,积极协调各方资源,全力督办各项工作,确保项目快速、有序推进。团队先后两次完成全面自检自查工作,为后续的许可现场检查和许可证获取奠定了坚实基础。
专家组秉持严谨负责的态度,对各个重点区域进行了全方位、无死角的检查。通过全面细致的检查,全方位评估了企业生产许可事项的落实情况和GMP实际实施效果,严守药品质量安全底线。
经过3天紧张而有序的检查指导,专家组在末次会议上对哈药世一堂给予了高度评价。一致认为企业在质量管理体系建设方面成效显著,体系完善且运行有效;现场管理规范有序,各项操作严格遵循相关标准和规定;在质量管理、生产管理等方面工作均符合要求,充分展现了企业在药品生产领域的专业水平和管理能力。
此次顺利通过GMP符合性检查,是对哈药世一堂过往努力的充分肯定,也为企业持续发展注入了强大动力。未来,哈药世一堂将以此为契机,不断巩固和提升质量管理水平,在药品生产领域稳步前行,为广大消费者提供更加优质、安全的药品,也为推动中药产业高质量发展贡献力量。
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