近日，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，细胞治疗领域迎来了重大突破。海南帝湾医院(DIVINE)与上海爱萨尔生物科技有限公司达成战略合作，联合瑞金医院海南医院共同申报的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎项目，经过严格的专家评审及监管审批后，以3%的通过率成功获批，并顺利完成国内首例合规收费的临床转化应用。这一里程碑式进展，标志着帝湾医院在细胞药物临床应用和转化研究领域的领先地位，同时推动了中国细胞药物产业的市场化与合规化进程，为干细胞技术的广泛应用奠定了坚实基础。
作为项目的牵头机构，帝湾医院凭借其强大的医疗资源整合能力、专业的临床转化平台和高标准医疗服务体系，成功推进了该项目的审批与实施。该项目获批后迅速进入实施阶段，在专业骨科医疗团队的评估与指导下，首位患者接受了干细胞药物治疗。整个治疗过程严格遵循医疗规范，并将在后续随访中进行系统性疗效评估。此次成功应用，为膝骨关节炎患者提供了全新的治疗选择，同时推动了细胞药物的标准化、规范化发展。
本次临床应用的干细胞药品由爱萨尔生物自主研发，采用膝关节腔内注射的方式，旨在改善关节腔微环境、减少炎症反应、延缓软骨退行性病变。该产品的安全性与有效性已通过严谨的临床研究和实验验证，目前处于临床三期尾声，展现出卓越的应用前景。该药品为货架药品，复苏即用，治疗采用膝关节腔内注射，操作简便。
数据显示，我国骨关节炎患者已超1亿人，其中膝骨关节炎的治疗长期面临局部给药疗效短暂、需多次注射、安全性受限等挑战，难以有效阻止疾病进展，许多患者最终不得不接受手术治疗。然而，手术费用高昂，且存在一定并发症风险，给患者及家庭带来沉重负担。
随着我国步入中度老龄化社会，临床迫切需要一种既能减轻炎症、缓解疼痛，又能延缓软骨退变、保护关节结构的创新疗法。干细胞治疗的出现，正为这一需求提供新的解决方案。
爱萨尔生物是一家专注于细胞药物研发与产业化的生物制药公司，具备全球领先的细胞药品生产制造能力。其创始及核心团队来自哈佛大学、耶鲁大学等国际顶尖学府，以及全球细胞制药产业的龙头企业，在细胞药品全链条开发、工艺优化、产业化生产及市场准入方面积累了丰富经验。
公司核心产品管线涵盖间充质干细胞药品、诱导多能干细胞药品及免疫细胞药品三大领域，搭建了国际标准的细胞生产制造体系，并已获得40余项细胞治疗相关发明专利，建立了行业领先的技术标准。
帝湾医院始终致力于推动精准医疗和再生医学的临床应用，通过引进国际前沿的细胞治疗技术，结合领先的诊疗体系，为患者提供更优质的个性化治疗方案。此次成功完成国内首例合规收费的干细胞治疗膝骨关节炎临床应用，不仅填补了国内该领域的空白，也进一步彰显了帝湾医院在细胞治疗和再生医学领域的创新实力。
随着干细胞技术的持续突破，帝湾医院将继续发挥医学科研和临床转化的桥梁作用，携手全球顶级研究机构，共同推进细胞治疗在更广泛疾病领域的应用，为中国再生医学发展树立新标杆。
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
