在特瑞普利单抗快速增长驱动下，君实生物首季业绩实现“开门红”。
4月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）发布一季报显示，其2025年第一季度实现营收5.01亿元，同比增长31.46%，延续上年良好态势；随着资源优化、提质增效取得积极进展，利润端亏损持续收窄，经营现金流同比继续好转。
第一季度，君实生物研发投入3.51亿元，同比增长26.89%。在研发投入同比增长的前提下，实现同比减亏。
业绩连续改善印证了君实生物的经营质量持续提升，尤其是商业化能力不断夯实。今年一季度，君实生物核心产品特瑞普利单抗（拓益®）的销售呈现淡季不淡，国内销售收入4.47亿元，同比增长45.72%，环比增长3.23%。
在特瑞普利单抗之外，君实生物的商业化产品矩阵还包括氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）、阿达木单抗（君迈康®）和昂戈瑞西单抗（君适达®）。
中国疾病预防控制中心日前发布的一份报告显示，近期新冠病毒感染情况呈小幅上升趋。值得一提的是，根据多项临床及非临床研究，以及一项纳入8000多例患者的真实世界研究结果，民得维®显示出良好的安全性及疗效，尤其对老年和高风险患者效果更显著。今年1月，民得维已获准由附条件批准转为了常规批准。
资金储备方面，截至2025年一季度末，君实生物的货币资金及交易性金融资产余额合计约30.22亿元，充足资金为后续高潜力管线的快速推进提供了保障。
目前，君实生物正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（JS005）、PD-1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线的研发。
早研管线亦储备了不少潜在重磅产品，包括抗 Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、抗CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、抗DKK1单抗（JS015）等早期阶段管线。君实生物计划于2025年推动多款管线进入关键注册临床。
今年3月，君实生物的EGFR/HER3双抗ADC（JS212）获批了临床。这是君实首个推进至临床阶段的双抗ADC产品，也是全球第二个进入临床的EGFR/HER3双抗ADC。
据悉，君实生物多项创新管线将在4月25日至30日期间召开的2025 AACR大会上“首秀”。其中，DKK1抑制剂（JS015）用于胃肠道肿瘤的早期研究数据入选大会“重磅研究”，Claudin18.2 ADC（JS107）和创新双抗药物CD20×CD3双抗（JS203）的早期研究数据将以口头报告和壁报形式公布。
商业化壁垒夯实 造血能力强化
多项新适应症获批、医保目录内适应症增加以及销售效率的不断提升，推动特瑞普利单抗进入了快速增长轨道。
适应症拓展方面，今年一季度，在“十全十美”的基础上，特瑞普利单抗继续突破。3月和4月，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝癌一线治疗，特瑞普利单抗单药一线治疗黑色素瘤分别获批上市，成为其在中国获批的第11项和第12项适应症。在此之前，特瑞普利单抗用于二级及以上黑色素瘤治疗的已由附条件批准转为了常规批准。特瑞普利单抗由此成为覆盖中国晚期黑色素瘤患者全人群的系统化解决方案。
医保覆盖方面，2025年1月最新版国家医保目录开始执行。截止目前，特瑞普利单抗获批的12项适应症中，已有10项适应症纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗，占据了先发优势。
值得注意的是，日前发布的CSCO肿瘤诊疗指南中，特瑞普利单抗多项治疗方案入选10部指南，斩获多项I级推荐。截止目前，特瑞普利单抗已获12部CSCO诊疗指南推荐，全面覆盖鼻咽癌、非小细胞癌、小细胞肺癌等治疗领域，进一步夯实了其在肿瘤治疗中的临床地位。
在产品策略执行和推进上，君实生物的商业化团队经过持续组织架构管理优化，骨干能力逐步增强，客户管理和患者教育都形成了可执行落地的策略，人均单产和销售效率有显著提升，销售费用率也有所下降。
差异化大适应症不断扩充奠定了特瑞普利单抗的持续增长潜力，叠加商业化团队销售效率提升，君实生物的商业化壁垒正在不断夯实，自我造血能力不断强化。
欧洲和东南亚市场落地 海外商业化拓展新增长点
2025年一季度，特瑞普利单抗的国际化进展捷报频传，海外商业化步伐提速。
自2024年10月在欧洲获批后，2025年1月，君实生物与利奥制药（LEO Pharma）就特瑞普利单抗在欧洲的分销与商业化达成合作。从潜力来看，欧洲无疑是美国之外的另一个重要市场，君实生物定位为业务增长的关键战略区域。
作为特瑞普利单抗在欧洲的药品上市许可持有人（MAH），君实生物已在欧洲当地建立了运营中心，并积极推进与当地卫生部门的合作。而利奥制药作为一家总部在欧洲、拥有百年历史的跨国制药企业，在欧洲市场构建了成熟的药品分销网络，并积累了丰富的市场推广经验。双方强强联合，推动特瑞普利单抗精准高效地覆盖欧洲市场。
同样在1月，特瑞普利单抗通过奥比斯项目（Project Orbis）递交的上市许可请获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。君实生物正借助合作伙伴瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）的强大实力，推进特瑞普利单抗在澳洲市场的商业化落地。紧接着3月，特瑞普利单抗在新加坡获批用于鼻咽癌一线治疗，正式解锁鼻咽癌高发的东南亚市场。在亚洲，特别是南亚和东南亚地区，鼻咽癌是最常见的恶性肿瘤，发病率高达（20-30/10万）。
目前，特瑞普利单抗已成为全球覆盖最广的国产PD-1之一，其已在中国、美国、欧盟、澳大利亚等全球四大洲超过35个国家和地区成功获批上市，并在巴西、哥伦比亚、南非、印尼、泰国等十多个国家和地区接受上市审评中。商业化网络方面，目前君实生物已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、东南亚、澳大利亚、东南亚、欧盟等超过80个国家达成商业化合作。
值得一提的是，在欧盟和英国，特瑞普利单抗是首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。在澳大利亚、中国香港、新加坡等国家和地区，特瑞普利单抗也是唯一用于鼻咽癌免疫治疗的药物。持续拓展的商业化区域有望在未来两年为君实生物贡献更多海外商业化增量。
